- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01140165
Cheese and Human Health
Effects of Hard Cheese and Butter on Markers of Cardiovascular Disease -A Randomized Controlled Dietary Human Intervention
The aim of this study is to examine if a diet rich in cheese will have a beneficial effect on risk markers of cardiovascular disease compared to a diet rich in butter.
The primary parameters are total cholesterol as well as LDL-, HDL cholesterol and triacylglycerol (TAG). The secondary parameters are hsCRP, markers of insulin resistance, fasting insulin and glucose (HOMA). Furthermore bloodpressure is measured.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Frederiksberg, Dánsko
- Department of Human Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Sign written consent
- Age: 20-70
- BMI: 20-32
- Refrain from dietary supplements and blood donations prior to, and during the study
Exclusion Criteria:
- Known or suspected abuse of alcohol, drugs or medication
- Poor compliance
- Current or previously cardiovascular disease
- Diabetes Mellitus or other severe chronic disease, including severe allergies
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: butter
Danish butter
|
the effect of cheese intake versus butter intake on blood lipids (primarily)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: cheese
|
the effect of cheese intake versus butter intake on blood lipids (primarily)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
HDL cholesterol
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Total cholesterol
Časové okno: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
LDL cholesterol
Časové okno: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Triglyceride
Časové okno: 6 weeks
|
6 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
Insulin
Časové okno: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
Glucose
Časové okno: 6 weeks
|
6 weeks
|
|
fasting hsCRP
Časové okno: 6 weeks
|
6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A308
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .