Phosphorylation of ERK1/2 in Patients With Parkinson's Disease (BIODYS (1))
A Descriptive Study of Lymphocytic Phosphorylation of ERK1/2 in Patients With Parkinson's Disease With Dyskinesias and in Controls
Levodopa-induced dyskinesia severely limits the use of levodopa in Parkinson's disease and constitutes a debilitating complication of dopaminergic treatment in late stage. Among several neurobiological mechanisms identified so far, the investigators have established in experimental models the key role of D1 receptor hypersensitivity and a"Ras-ERK" signalling pathway. As the very same dopamine receptor machinery and the Ras-ERK pathway are present in blood lymphocytes, the investigators wish to test the hypothesis that the level of ERK phosphorylation in lymphocytes is a biomarker of levodopa-induced dyskinesia in Parkinson's Disease.
The study will be performed in dyskinetic levodopa-treated patients and non-Parkinson's Disease controls. Blood sampling "off" and "on" levodopa treatment (1 hour post-dose), as well as clinical data collection will be done during a scheduled pre-op work-up (deep brain stimulation). Subsequently, suspended lymphocytes from blood samples will be immunolabelled using an anti-pERK antibody and mean fluorescence intensity and percent of labelled lymphocytes will be assessed by flow cytometry. Additionally, plasma and urine samples will be collected "on" et "off" for dosage of dopamine. The motor effect of levodopa will be assessed through UPRSIII rating scale and eye movement (saccades) speed by non-invasive oculometric recordings.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pessac, Francie, 33604
- CHU de Bordeaux Hopital Haut leveque
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Consecutive eligible PD in- and outpatients selected at the university hospital of Bordeaux.
- Non-demented patients (DSM IV) who are able to give their informed consent and who are affiliated to the social security.
- Controls: Subjects without known neurological disorder, non-demented, able to give their informed consent and affiliated to the social security.
Exclusion Criteria:
- Patients: Atypical or secondary parkinson disease.
- Previous or current cancer or malignant haemopathy.
- Known auto-immune disease.
- Anti-neoplastic or immuno-modulator treatment (particularly corticosteroids). Immuno-deficient subjects.
- Acute viral infection (within 2 weeks after resolving). Statin drug intake. Demented subject (DSMIV).
- Controls: Same criteria as above plus any neurological disease.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Parkinson's Disease patient
levodopa-treated parkinson's disease (PD) patients
|
Demography, disease duration, treatment duration, current treatment, daily intake of levodopa, Disease stage (Hoehn and Yahr, HY), motor score (UPDRS III) and dyskinesia severity (UPDRS IV).
Biological variables.
Demography, Biological variables.
Eye movement recordings : non-invasive infra-red camera oculometry (EyeBrain) before and after (only parkinson's disease group) levodopa(10 to 15 minute/recording)
|
|
Non Parkinson's disease controls
|
Demography, disease duration, treatment duration, current treatment, daily intake of levodopa, Disease stage (Hoehn and Yahr, HY), motor score (UPDRS III) and dyskinesia severity (UPDRS IV).
Biological variables.
Demography, Biological variables.
Eye movement recordings : non-invasive infra-red camera oculometry (EyeBrain) before and after (only parkinson's disease group) levodopa(10 to 15 minute/recording)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ERK phosphorylation
Časové okno: Day 1
|
Distribution of variables and difference in the state of ERK phosphorylation in two contrasted groups : the dyskinetic levodopa-treated PD group and control group.
|
Day 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
plasma and urinary dopamine in "on" and "off" state
Časové okno: Day 1
|
Day 1
|
|
measure derivatives of morphine
Časové okno: Day 1
|
Day 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathalie DAMON-PERRIERE, Dr., University Hospital, Bordeaux
- Studijní židle: Geneviève CHENE, Pr, University Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2009/20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .