Phosphorylation of ERK1/2 in Patients With Parkinson's Disease (BIODYS (1))
A Descriptive Study of Lymphocytic Phosphorylation of ERK1/2 in Patients With Parkinson's Disease With Dyskinesias and in Controls
Levodopa-induced dyskinesia severely limits the use of levodopa in Parkinson's disease and constitutes a debilitating complication of dopaminergic treatment in late stage. Among several neurobiological mechanisms identified so far, the investigators have established in experimental models the key role of D1 receptor hypersensitivity and a"Ras-ERK" signalling pathway. As the very same dopamine receptor machinery and the Ras-ERK pathway are present in blood lymphocytes, the investigators wish to test the hypothesis that the level of ERK phosphorylation in lymphocytes is a biomarker of levodopa-induced dyskinesia in Parkinson's Disease.
The study will be performed in dyskinetic levodopa-treated patients and non-Parkinson's Disease controls. Blood sampling "off" and "on" levodopa treatment (1 hour post-dose), as well as clinical data collection will be done during a scheduled pre-op work-up (deep brain stimulation). Subsequently, suspended lymphocytes from blood samples will be immunolabelled using an anti-pERK antibody and mean fluorescence intensity and percent of labelled lymphocytes will be assessed by flow cytometry. Additionally, plasma and urine samples will be collected "on" et "off" for dosage of dopamine. The motor effect of levodopa will be assessed through UPRSIII rating scale and eye movement (saccades) speed by non-invasive oculometric recordings.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Pessac, Frankreich, 33604
- CHU de Bordeaux Hopital Haut leveque
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Consecutive eligible PD in- and outpatients selected at the university hospital of Bordeaux.
- Non-demented patients (DSM IV) who are able to give their informed consent and who are affiliated to the social security.
- Controls: Subjects without known neurological disorder, non-demented, able to give their informed consent and affiliated to the social security.
Exclusion Criteria:
- Patients: Atypical or secondary parkinson disease.
- Previous or current cancer or malignant haemopathy.
- Known auto-immune disease.
- Anti-neoplastic or immuno-modulator treatment (particularly corticosteroids). Immuno-deficient subjects.
- Acute viral infection (within 2 weeks after resolving). Statin drug intake. Demented subject (DSMIV).
- Controls: Same criteria as above plus any neurological disease.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Parkinson's Disease patient
levodopa-treated parkinson's disease (PD) patients
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Demography, disease duration, treatment duration, current treatment, daily intake of levodopa, Disease stage (Hoehn and Yahr, HY), motor score (UPDRS III) and dyskinesia severity (UPDRS IV).
Biological variables.
Demography, Biological variables.
Eye movement recordings : non-invasive infra-red camera oculometry (EyeBrain) before and after (only parkinson's disease group) levodopa(10 to 15 minute/recording)
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Non Parkinson's disease controls
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Demography, disease duration, treatment duration, current treatment, daily intake of levodopa, Disease stage (Hoehn and Yahr, HY), motor score (UPDRS III) and dyskinesia severity (UPDRS IV).
Biological variables.
Demography, Biological variables.
Eye movement recordings : non-invasive infra-red camera oculometry (EyeBrain) before and after (only parkinson's disease group) levodopa(10 to 15 minute/recording)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ERK phosphorylation
Zeitfenster: Day 1
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Distribution of variables and difference in the state of ERK phosphorylation in two contrasted groups : the dyskinetic levodopa-treated PD group and control group.
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Day 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
plasma and urinary dopamine in "on" and "off" state
Zeitfenster: Day 1
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Day 1
|
|
measure derivatives of morphine
Zeitfenster: Day 1
|
Day 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nathalie DAMON-PERRIERE, Dr., University Hospital, Bordeaux
- Studienstuhl: Geneviève CHENE, Pr, University Hospital, Bordeaux
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2009/20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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