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Phosphorylation of ERK1/2 in Patients With Parkinson's Disease (BIODYS (1))

30 de julho de 2012 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

A Descriptive Study of Lymphocytic Phosphorylation of ERK1/2 in Patients With Parkinson's Disease With Dyskinesias and in Controls

Levodopa-induced dyskinesia severely limits the use of levodopa in Parkinson's disease and constitutes a debilitating complication of dopaminergic treatment in late stage. Among several neurobiological mechanisms identified so far, the investigators have established in experimental models the key role of D1 receptor hypersensitivity and a"Ras-ERK" signalling pathway. As the very same dopamine receptor machinery and the Ras-ERK pathway are present in blood lymphocytes, the investigators wish to test the hypothesis that the level of ERK phosphorylation in lymphocytes is a biomarker of levodopa-induced dyskinesia in Parkinson's Disease.

The study will be performed in dyskinetic levodopa-treated patients and non-Parkinson's Disease controls. Blood sampling "off" and "on" levodopa treatment (1 hour post-dose), as well as clinical data collection will be done during a scheduled pre-op work-up (deep brain stimulation). Subsequently, suspended lymphocytes from blood samples will be immunolabelled using an anti-pERK antibody and mean fluorescence intensity and percent of labelled lymphocytes will be assessed by flow cytometry. Additionally, plasma and urine samples will be collected "on" et "off" for dosage of dopamine. The motor effect of levodopa will be assessed through UPRSIII rating scale and eye movement (saccades) speed by non-invasive oculometric recordings.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Pessac, França, 33604
        • CHU de Bordeaux Hopital Haut leveque

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Consecutive eligible PD in- and outpatients selected at the university hospital of bordeaux and subjects without known neurological disorder in a community sample.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Consecutive eligible PD in- and outpatients selected at the university hospital of Bordeaux.
  • Non-demented patients (DSM IV) who are able to give their informed consent and who are affiliated to the social security.
  • Controls: Subjects without known neurological disorder, non-demented, able to give their informed consent and affiliated to the social security.

Exclusion Criteria:

  • Patients: Atypical or secondary parkinson disease.
  • Previous or current cancer or malignant haemopathy.
  • Known auto-immune disease.
  • Anti-neoplastic or immuno-modulator treatment (particularly corticosteroids). Immuno-deficient subjects.
  • Acute viral infection (within 2 weeks after resolving). Statin drug intake. Demented subject (DSMIV).
  • Controls: Same criteria as above plus any neurological disease.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Parkinson's Disease patient
levodopa-treated parkinson's disease (PD) patients
Outro: Clinical variables
Demography, disease duration, treatment duration, current treatment, daily intake of levodopa, Disease stage (Hoehn and Yahr, HY), motor score (UPDRS III) and dyskinesia severity (UPDRS IV). Biological variables.
Outro: Clinical variables
Demography, Biological variables.
Outro: Clinical variables
Eye movement recordings : non-invasive infra-red camera oculometry (EyeBrain) before and after (only parkinson's disease group) levodopa(10 to 15 minute/recording)
Non Parkinson's disease controls
Outro: Clinical variables
Demography, disease duration, treatment duration, current treatment, daily intake of levodopa, Disease stage (Hoehn and Yahr, HY), motor score (UPDRS III) and dyskinesia severity (UPDRS IV). Biological variables.
Outro: Clinical variables
Demography, Biological variables.
Outro: Clinical variables
Eye movement recordings : non-invasive infra-red camera oculometry (EyeBrain) before and after (only parkinson's disease group) levodopa(10 to 15 minute/recording)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ERK phosphorylation
Prazo: Day 1
Distribution of variables and difference in the state of ERK phosphorylation in two contrasted groups : the dyskinetic levodopa-treated PD group and control group.
Day 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
plasma and urinary dopamine in "on" and "off" state
Prazo: Day 1
Day 1
measure derivatives of morphine
Prazo: Day 1
Day 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Colaboradores

Université Victor Segalen Bordeaux 2

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie DAMON-PERRIERE, Dr., University Hospital, Bordeaux
  • Cadeira de estudo: Genevieve Chene, Pr, University Hospital, Bordeaux

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2009/20

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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