Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Phosphorylation of ERK1/2 in Patients With Parkinson's Disease (BIODYS (1))

30 juli 2012 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

A Descriptive Study of Lymphocytic Phosphorylation of ERK1/2 in Patients With Parkinson's Disease With Dyskinesias and in Controls

Levodopa-induced dyskinesia severely limits the use of levodopa in Parkinson's disease and constitutes a debilitating complication of dopaminergic treatment in late stage. Among several neurobiological mechanisms identified so far, the investigators have established in experimental models the key role of D1 receptor hypersensitivity and a"Ras-ERK" signalling pathway. As the very same dopamine receptor machinery and the Ras-ERK pathway are present in blood lymphocytes, the investigators wish to test the hypothesis that the level of ERK phosphorylation in lymphocytes is a biomarker of levodopa-induced dyskinesia in Parkinson's Disease.

The study will be performed in dyskinetic levodopa-treated patients and non-Parkinson's Disease controls. Blood sampling "off" and "on" levodopa treatment (1 hour post-dose), as well as clinical data collection will be done during a scheduled pre-op work-up (deep brain stimulation). Subsequently, suspended lymphocytes from blood samples will be immunolabelled using an anti-pERK antibody and mean fluorescence intensity and percent of labelled lymphocytes will be assessed by flow cytometry. Additionally, plasma and urine samples will be collected "on" et "off" for dosage of dopamine. The motor effect of levodopa will be assessed through UPRSIII rating scale and eye movement (saccades) speed by non-invasive oculometric recordings.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • CHU de Bordeaux Hopital Haut leveque

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Consecutive eligible PD in- and outpatients selected at the university hospital of bordeaux and subjects without known neurological disorder in a community sample.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Consecutive eligible PD in- and outpatients selected at the university hospital of Bordeaux.
  • Non-demented patients (DSM IV) who are able to give their informed consent and who are affiliated to the social security.
  • Controls: Subjects without known neurological disorder, non-demented, able to give their informed consent and affiliated to the social security.

Exclusion Criteria:

  • Patients: Atypical or secondary parkinson disease.
  • Previous or current cancer or malignant haemopathy.
  • Known auto-immune disease.
  • Anti-neoplastic or immuno-modulator treatment (particularly corticosteroids). Immuno-deficient subjects.
  • Acute viral infection (within 2 weeks after resolving). Statin drug intake. Demented subject (DSMIV).
  • Controls: Same criteria as above plus any neurological disease.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Parkinson's Disease patient
levodopa-treated parkinson's disease (PD) patients
Ander: Clinical variables
Demography, disease duration, treatment duration, current treatment, daily intake of levodopa, Disease stage (Hoehn and Yahr, HY), motor score (UPDRS III) and dyskinesia severity (UPDRS IV). Biological variables.
Ander: Clinical variables
Demography, Biological variables.
Ander: Clinical variables
Eye movement recordings : non-invasive infra-red camera oculometry (EyeBrain) before and after (only parkinson's disease group) levodopa(10 to 15 minute/recording)
Non Parkinson's disease controls
Ander: Clinical variables
Demography, disease duration, treatment duration, current treatment, daily intake of levodopa, Disease stage (Hoehn and Yahr, HY), motor score (UPDRS III) and dyskinesia severity (UPDRS IV). Biological variables.
Ander: Clinical variables
Demography, Biological variables.
Ander: Clinical variables
Eye movement recordings : non-invasive infra-red camera oculometry (EyeBrain) before and after (only parkinson's disease group) levodopa(10 to 15 minute/recording)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ERK phosphorylation
Tijdsspanne: Day 1
Distribution of variables and difference in the state of ERK phosphorylation in two contrasted groups : the dyskinetic levodopa-treated PD group and control group.
Day 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
plasma and urinary dopamine in "on" and "off" state
Tijdsspanne: Day 1
Day 1
measure derivatives of morphine
Tijdsspanne: Day 1
Day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Medewerkers

Université Victor Segalen Bordeaux 2

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathalie DAMON-PERRIERE, Dr., University Hospital, Bordeaux
  • Studie stoel: Genevieve Chene, Pr, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2009/20

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Clinical variables

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren