Driving Ability of Drug Dependant Patients in Maintenance Therapy
"Mobility" is a contributing factor in today's society. Drug dependence displays not only a medical but also an economic problem: Especially for an intended reintegration of a drug dependant patient in maintenance therapy the possession of a driving licence could be decisive for a job allocation and therefore the intended reintegration to society.
Subject of this study was to verify if patients under substitution therapy with R, S- Methadone, S- Methadone, Buprenorphine and Buprenorphine plus Naloxone are just as fit to drive a car as a non drug dependent person.
For this investigation we compared 121 drug dependent patients in stable maintenance therapy for a minimum of two years without consumption of any other psychotropic substances than their maintenance drug (including THC) with non- drug dependant subjects of the same gender, age and level of education.
This is the largest study on this topic worldwide. The neuro- cognitive working order was tested by means of the "Vienna Test System" an objective, reliable and valid test quantifying reaction time, attention efficiency, concentration, maximum resilience and orientation. Current use of any other psychotropic substance or alcohol just as any serious illness (including psychiatric diseases, except for an effectively treated depression) lead to exclusion from this study.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Baveria
-
Munich, Baveria, Německo, 80336
- Institut für Rechtsmedizin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Drug dependent patients in stable maintenance therapy for a minimum of two years without consumption of any other psychotropic substances than their maintenance drug (including THC)
- Written agreement on attending this study after full clarification
- majority
Exclusion Criteria:
- Patients, who do not approve or are not able to approve, to this study
- Patients, who are not legally competent
- Patients in emergency situations
- Patients under age
- Consumption of any other psychotropic substances than the maintenance drug
- Severe illnesses p.e. malignant diseases, serious psychiatric illness
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Buprenorfin
|
|
Maintenance Medication D, S- Methadon
|
|
Maintenance Medication S- Methadon
|
|
Buprenorphine+ Naloxone
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thomas Gilg, Proffessor, Institut für Rechtsmedizin München
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Hummel 2010-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .