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Driving Ability of Drug Dependant Patients in Maintenance Therapy

24 juin 2010 mis à jour par: Hummel, Christiane

"Mobility" is a contributing factor in today's society. Drug dependence displays not only a medical but also an economic problem: Especially for an intended reintegration of a drug dependant patient in maintenance therapy the possession of a driving licence could be decisive for a job allocation and therefore the intended reintegration to society.

Subject of this study was to verify if patients under substitution therapy with R, S- Methadone, S- Methadone, Buprenorphine and Buprenorphine plus Naloxone are just as fit to drive a car as a non drug dependent person.

For this investigation we compared 121 drug dependent patients in stable maintenance therapy for a minimum of two years without consumption of any other psychotropic substances than their maintenance drug (including THC) with non- drug dependant subjects of the same gender, age and level of education.

This is the largest study on this topic worldwide. The neuro- cognitive working order was tested by means of the "Vienna Test System" an objective, reliable and valid test quantifying reaction time, attention efficiency, concentration, maximum resilience and orientation. Current use of any other psychotropic substance or alcohol just as any serious illness (including psychiatric diseases, except for an effectively treated depression) lead to exclusion from this study.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

121

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Baveria
      • Munich, Baveria, Allemagne, 80336
        • Institut für Rechtsmedizin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

drug dependent patients in stable maintenance therapy

La description

Inclusion Criteria:

  • Drug dependent patients in stable maintenance therapy for a minimum of two years without consumption of any other psychotropic substances than their maintenance drug (including THC)
  • Written agreement on attending this study after full clarification
  • majority

Exclusion Criteria:

  • Patients, who do not approve or are not able to approve, to this study
  • Patients, who are not legally competent
  • Patients in emergency situations
  • Patients under age
  • Consumption of any other psychotropic substances than the maintenance drug
  • Severe illnesses p.e. malignant diseases, serious psychiatric illness

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Buprénorphine
Maintenance Medication D, S- Methadon
Maintenance Medication S- Methadon
Buprenorphine+ Naloxone

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Thomas Gilg, Proffessor, Institut für Rechtsmedizin München

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2010

Première publication (Estimation)

25 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hummel 2010-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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