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Driving Ability of Drug Dependant Patients in Maintenance Therapy

24 de junho de 2010 atualizado por: Hummel, Christiane

"Mobility" is a contributing factor in today's society. Drug dependence displays not only a medical but also an economic problem: Especially for an intended reintegration of a drug dependant patient in maintenance therapy the possession of a driving licence could be decisive for a job allocation and therefore the intended reintegration to society.

Subject of this study was to verify if patients under substitution therapy with R, S- Methadone, S- Methadone, Buprenorphine and Buprenorphine plus Naloxone are just as fit to drive a car as a non drug dependent person.

For this investigation we compared 121 drug dependent patients in stable maintenance therapy for a minimum of two years without consumption of any other psychotropic substances than their maintenance drug (including THC) with non- drug dependant subjects of the same gender, age and level of education.

This is the largest study on this topic worldwide. The neuro- cognitive working order was tested by means of the "Vienna Test System" an objective, reliable and valid test quantifying reaction time, attention efficiency, concentration, maximum resilience and orientation. Current use of any other psychotropic substance or alcohol just as any serious illness (including psychiatric diseases, except for an effectively treated depression) lead to exclusion from this study.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

121

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baveria
      • Munich, Baveria, Alemanha, 80336
        • Institut für Rechtsmedizin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

drug dependent patients in stable maintenance therapy

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Drug dependent patients in stable maintenance therapy for a minimum of two years without consumption of any other psychotropic substances than their maintenance drug (including THC)
  • Written agreement on attending this study after full clarification
  • majority

Exclusion Criteria:

  • Patients, who do not approve or are not able to approve, to this study
  • Patients, who are not legally competent
  • Patients in emergency situations
  • Patients under age
  • Consumption of any other psychotropic substances than the maintenance drug
  • Severe illnesses p.e. malignant diseases, serious psychiatric illness

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Buprenorfina
Maintenance Medication D, S- Methadon
Maintenance Medication S- Methadon
Buprenorphine+ Naloxone

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Thomas Gilg, Proffessor, Institut für Rechtsmedizin München

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hummel 2010-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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