- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01150435
Driving Ability of Drug Dependant Patients in Maintenance Therapy
"Mobility" is a contributing factor in today's society. Drug dependence displays not only a medical but also an economic problem: Especially for an intended reintegration of a drug dependant patient in maintenance therapy the possession of a driving licence could be decisive for a job allocation and therefore the intended reintegration to society.
Subject of this study was to verify if patients under substitution therapy with R, S- Methadone, S- Methadone, Buprenorphine and Buprenorphine plus Naloxone are just as fit to drive a car as a non drug dependent person.
For this investigation we compared 121 drug dependent patients in stable maintenance therapy for a minimum of two years without consumption of any other psychotropic substances than their maintenance drug (including THC) with non- drug dependant subjects of the same gender, age and level of education.
This is the largest study on this topic worldwide. The neuro- cognitive working order was tested by means of the "Vienna Test System" an objective, reliable and valid test quantifying reaction time, attention efficiency, concentration, maximum resilience and orientation. Current use of any other psychotropic substance or alcohol just as any serious illness (including psychiatric diseases, except for an effectively treated depression) lead to exclusion from this study.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Baveria
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Munich, Baveria, Alemanha, 80336
- Institut für Rechtsmedizin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Drug dependent patients in stable maintenance therapy for a minimum of two years without consumption of any other psychotropic substances than their maintenance drug (including THC)
- Written agreement on attending this study after full clarification
- majority
Exclusion Criteria:
- Patients, who do not approve or are not able to approve, to this study
- Patients, who are not legally competent
- Patients in emergency situations
- Patients under age
- Consumption of any other psychotropic substances than the maintenance drug
- Severe illnesses p.e. malignant diseases, serious psychiatric illness
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Buprenorfina
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Maintenance Medication D, S- Methadon
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Maintenance Medication S- Methadon
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Buprenorphine+ Naloxone
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Thomas Gilg, Proffessor, Institut für Rechtsmedizin München
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Hummel 2010-1
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