- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01150435
Driving Ability of Drug Dependant Patients in Maintenance Therapy
"Mobility" is a contributing factor in today's society. Drug dependence displays not only a medical but also an economic problem: Especially for an intended reintegration of a drug dependant patient in maintenance therapy the possession of a driving licence could be decisive for a job allocation and therefore the intended reintegration to society.
Subject of this study was to verify if patients under substitution therapy with R, S- Methadone, S- Methadone, Buprenorphine and Buprenorphine plus Naloxone are just as fit to drive a car as a non drug dependent person.
For this investigation we compared 121 drug dependent patients in stable maintenance therapy for a minimum of two years without consumption of any other psychotropic substances than their maintenance drug (including THC) with non- drug dependant subjects of the same gender, age and level of education.
This is the largest study on this topic worldwide. The neuro- cognitive working order was tested by means of the "Vienna Test System" an objective, reliable and valid test quantifying reaction time, attention efficiency, concentration, maximum resilience and orientation. Current use of any other psychotropic substance or alcohol just as any serious illness (including psychiatric diseases, except for an effectively treated depression) lead to exclusion from this study.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baveria
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Munich, Baveria, Alemania, 80336
- Institut für Rechtsmedizin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Drug dependent patients in stable maintenance therapy for a minimum of two years without consumption of any other psychotropic substances than their maintenance drug (including THC)
- Written agreement on attending this study after full clarification
- majority
Exclusion Criteria:
- Patients, who do not approve or are not able to approve, to this study
- Patients, who are not legally competent
- Patients in emergency situations
- Patients under age
- Consumption of any other psychotropic substances than the maintenance drug
- Severe illnesses p.e. malignant diseases, serious psychiatric illness
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Buprenorfina
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Maintenance Medication D, S- Methadon
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Maintenance Medication S- Methadon
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Buprenorphine+ Naloxone
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Thomas Gilg, Proffessor, Institut für Rechtsmedizin München
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Hummel 2010-1
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