- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01170403
Comprehensive Analyses of Multidetector-row Cardiac Computed Tomography Data in Koreans
7. července 2014 aktualizováno: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital
Comprehensive Analyses of Multidetector-row Cardiac Computed Tomography Data of Over 15,000 Individuals in Korea
64 channel multidetector-row Computed Tomography (CT) has been introduced for use in the diagnosis of coronary heart disease.
The investigators aimed to characterize coronary artery disease in type 2 diabetes mellitus and metabolic syndrome, and in particular plaque natures depending on different status of metabolic diseases.
The investigators also aimed to analyze the risk factors associated with number and severity of stenosis as well as plaque characteristics using logistic regression models.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
15000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bundang-gu
-
Seongnam, Bundang-gu, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Those who had undertook a computed tomographic angiography (CTA) with 64-slice MDCT from January 2nd 2006 until August 21st 2008.
Reasons for exam include screening in asymptomatic subjects, diagnosis in patients with angina pectoris, follow up after percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass grafting, differential diagnosis in chest pain and so on.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or older
Exclusion Criteria:
- pregnant women
- patients with chronic kidney disease (Cr>2.0)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
NGT/IFG/DM, MeS/no-MeS
NGT: normal glucose tolerance IFG: impaired glucose tolerance DM : diabetes mellitus MeS: metabolic syndrome no-MeS: no metabolic syndrome
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cardiovascular event
Časové okno: five years
|
five years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M10642140004-06N4214-00410
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .