- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01170403
Comprehensive Analyses of Multidetector-row Cardiac Computed Tomography Data in Koreans
7 de julio de 2014 actualizado por: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital
Comprehensive Analyses of Multidetector-row Cardiac Computed Tomography Data of Over 15,000 Individuals in Korea
64 channel multidetector-row Computed Tomography (CT) has been introduced for use in the diagnosis of coronary heart disease.
The investigators aimed to characterize coronary artery disease in type 2 diabetes mellitus and metabolic syndrome, and in particular plaque natures depending on different status of metabolic diseases.
The investigators also aimed to analyze the risk factors associated with number and severity of stenosis as well as plaque characteristics using logistic regression models.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bundang-gu
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Seongnam, Bundang-gu, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Those who had undertook a computed tomographic angiography (CTA) with 64-slice MDCT from January 2nd 2006 until August 21st 2008.
Reasons for exam include screening in asymptomatic subjects, diagnosis in patients with angina pectoris, follow up after percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass grafting, differential diagnosis in chest pain and so on.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 years or older
Exclusion Criteria:
- pregnant women
- patients with chronic kidney disease (Cr>2.0)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
NGT/IFG/DM, MeS/no-MeS
NGT: normal glucose tolerance IFG: impaired glucose tolerance DM : diabetes mellitus MeS: metabolic syndrome no-MeS: no metabolic syndrome
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cardiovascular event
Periodo de tiempo: five years
|
five years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M10642140004-06N4214-00410
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