- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01173978
Insulinotropic Effect of GIP and GLP-1 Before and After Reduced Glucose Tolerance
20. června 2011 aktualizováno: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Insulinotropic Effect of GIP and GLP-1 Before and After Reduced Glucose Induced by Steroid Treatment, Relative Physical Inactivity and High Calorie Diet
The incretin effect in patients with type two diabetes is reduced.
The investigators have previously shown that it is possible to induce a defect in the incretin effect in healthy individuals.
The purpose of this study is to evaluate the insulinotropic affect of the incretin hormones in healthy individuals before and after a deterioration of the glucose homeostasis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
The incretin effect in patients with type two diabetes is reduced.
The investigators have previously shown that it is possible to induce a defect in the incretin effect in healthy individuals.
The purpose of this study is to evaluate the insulinotropic affect of the incretin hormones in healthy individuals before and after a deterioration of the glucose homeostasis.
The evaluation is done by infusing GIP, GLP-1 or saline during hyperglycemic clamps.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glostrup, Dánsko, DK-2600
- Department of Clinical Physiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Caucasians without type 2 diabetes mellitus
- Normal OGTT (75 g of glucose) according to WHO's criteria
- BMI 20-30
- Hemoglobin > 8.0 mmol/l
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Liver disease (ALAT > 2 x normal level)
- Nephropathy (s-creatinin > 130 µM or albuminuria)
- Relatives (parents/siblings) with T2DM
- Medical treatment witch cannot be stopped for 12 hours
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: No intervention
Each participant is examined during a normal, active lifestyle, without any intervention: The examinations include an OGTT, a glucagon test, three hyperglycemic clamps with infusion of a)GLP-1; b)GIP; c)Nacl
|
|
Experimentální: Intervention
Each participant is examined during a 12 days intervention.The examinations include an OGTT, a glucagon test, three hyperglycemic clamps with infusion of a)GLP-1; b)GIP; c)Nacl
|
Steroid hormone: 37,5 mg of prednisolone; High energy diet: 130 % of recommended daily energy intake; Relative physical inactivity: no exercise and at least 8 hours of rest/day
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Insulinotropic effect of incretin hormones
Časové okno: 12 days
|
Measurements of the insulinotropic effect of incretin hormones before and after 12 days intervention with steroid treatment, high calorie diet and relative physical inactivity
|
12 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plasma concentration of glucagon
Časové okno: 12 days
|
Measurements of plasma concentration of glucagon before and after 12 days intervention with steroid treatment, high calorie diet and relative physical inactivity
|
12 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katrine B Hansen, MD, Glostrup University Hospital
- Studijní židle: Filip K Knop, MD,PhD, Gentofte University Hospital
- Studijní židle: Tina Vilsbøll, MD,DmSc, Gentofte University Hospital
- Studijní židle: Jens J Holst, MD, DmSc, University of Copenhagen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DYS-CLAMP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování