Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insulinotropic Effect of GIP and GLP-1 Before and After Reduced Glucose Tolerance

20. juni 2011 oppdatert av: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Insulinotropic Effect of GIP and GLP-1 Before and After Reduced Glucose Induced by Steroid Treatment, Relative Physical Inactivity and High Calorie Diet

The incretin effect in patients with type two diabetes is reduced. The investigators have previously shown that it is possible to induce a defect in the incretin effect in healthy individuals. The purpose of this study is to evaluate the insulinotropic affect of the incretin hormones in healthy individuals before and after a deterioration of the glucose homeostasis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

The incretin effect in patients with type two diabetes is reduced. The investigators have previously shown that it is possible to induce a defect in the incretin effect in healthy individuals. The purpose of this study is to evaluate the insulinotropic affect of the incretin hormones in healthy individuals before and after a deterioration of the glucose homeostasis. The evaluation is done by infusing GIP, GLP-1 or saline during hyperglycemic clamps.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Glostrup, Danmark, DK-2600
        • Department of Clinical Physiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Caucasians without type 2 diabetes mellitus
  • Normal OGTT (75 g of glucose) according to WHO's criteria
  • BMI 20-30
  • Hemoglobin > 8.0 mmol/l
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Liver disease (ALAT > 2 x normal level)
  • Nephropathy (s-creatinin > 130 µM or albuminuria)
  • Relatives (parents/siblings) with T2DM
  • Medical treatment witch cannot be stopped for 12 hours

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: No intervention
Each participant is examined during a normal, active lifestyle, without any intervention: The examinations include an OGTT, a glucagon test, three hyperglycemic clamps with infusion of a)GLP-1; b)GIP; c)Nacl
Eksperimentell: Intervention
Each participant is examined during a 12 days intervention.The examinations include an OGTT, a glucagon test, three hyperglycemic clamps with infusion of a)GLP-1; b)GIP; c)Nacl
Steroid hormone: 37,5 mg of prednisolone; High energy diet: 130 % of recommended daily energy intake; Relative physical inactivity: no exercise and at least 8 hours of rest/day
Andre navn:
  • Prednisolon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinotropic effect of incretin hormones
Tidsramme: 12 days
Measurements of the insulinotropic effect of incretin hormones before and after 12 days intervention with steroid treatment, high calorie diet and relative physical inactivity
12 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma concentration of glucagon
Tidsramme: 12 days
Measurements of plasma concentration of glucagon before and after 12 days intervention with steroid treatment, high calorie diet and relative physical inactivity
12 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katrine B Hansen, MD, Glostrup University Hospital
  • Studiestol: Filip K Knop, MD,PhD, Gentofte University Hospital
  • Studiestol: Tina Vilsbøll, MD,DmSc, Gentofte University Hospital
  • Studiestol: Jens J Holst, MD, DmSc, University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2011

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere