- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01173978
Insulinotropic Effect of GIP and GLP-1 Before and After Reduced Glucose Tolerance
20. juni 2011 oppdatert av: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Insulinotropic Effect of GIP and GLP-1 Before and After Reduced Glucose Induced by Steroid Treatment, Relative Physical Inactivity and High Calorie Diet
The incretin effect in patients with type two diabetes is reduced.
The investigators have previously shown that it is possible to induce a defect in the incretin effect in healthy individuals.
The purpose of this study is to evaluate the insulinotropic affect of the incretin hormones in healthy individuals before and after a deterioration of the glucose homeostasis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The incretin effect in patients with type two diabetes is reduced.
The investigators have previously shown that it is possible to induce a defect in the incretin effect in healthy individuals.
The purpose of this study is to evaluate the insulinotropic affect of the incretin hormones in healthy individuals before and after a deterioration of the glucose homeostasis.
The evaluation is done by infusing GIP, GLP-1 or saline during hyperglycemic clamps.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, DK-2600
- Department of Clinical Physiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Caucasians without type 2 diabetes mellitus
- Normal OGTT (75 g of glucose) according to WHO's criteria
- BMI 20-30
- Hemoglobin > 8.0 mmol/l
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Liver disease (ALAT > 2 x normal level)
- Nephropathy (s-creatinin > 130 µM or albuminuria)
- Relatives (parents/siblings) with T2DM
- Medical treatment witch cannot be stopped for 12 hours
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: No intervention
Each participant is examined during a normal, active lifestyle, without any intervention: The examinations include an OGTT, a glucagon test, three hyperglycemic clamps with infusion of a)GLP-1; b)GIP; c)Nacl
|
|
Eksperimentell: Intervention
Each participant is examined during a 12 days intervention.The examinations include an OGTT, a glucagon test, three hyperglycemic clamps with infusion of a)GLP-1; b)GIP; c)Nacl
|
Steroid hormone: 37,5 mg of prednisolone; High energy diet: 130 % of recommended daily energy intake; Relative physical inactivity: no exercise and at least 8 hours of rest/day
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulinotropic effect of incretin hormones
Tidsramme: 12 days
|
Measurements of the insulinotropic effect of incretin hormones before and after 12 days intervention with steroid treatment, high calorie diet and relative physical inactivity
|
12 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma concentration of glucagon
Tidsramme: 12 days
|
Measurements of plasma concentration of glucagon before and after 12 days intervention with steroid treatment, high calorie diet and relative physical inactivity
|
12 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katrine B Hansen, MD, Glostrup University Hospital
- Studiestol: Filip K Knop, MD,PhD, Gentofte University Hospital
- Studiestol: Tina Vilsbøll, MD,DmSc, Gentofte University Hospital
- Studiestol: Jens J Holst, MD, DmSc, University of Copenhagen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
3. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2011
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DYS-CLAMP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Insulinresistens
-
Maastricht University Medical CenterNederlandse Zuivel OrganisatieFullførtInsulin | GlukosemetabolismeNederland
-
Pennington Biomedical Research CenterNutrition Obesity Research CenterFullførtInsulinForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtMenneskelig minne | Intranasal insulin
-
PepsiCo Global R&DFullførtBlodsukker; Subjektiv sult, insulinCanada
-
Children's Hospital of Eastern OntarioUniversity of OttawaFullførtGjennomførbarhet | Insulin | Spiser | Glukose | LipiderCanada
-
Michigan State UniversityFullførtTrening | InsulinForente stater
-
University of Alabama at BirminghamFullførtBenmineraltetthet | Fordeling av kroppsfett | Insulin homeostaseForente stater
-
Stephanie B. Seminara, MDRekrutteringSvangerskap | Friske Frivillige | Insulin | Glukose | KvinnerForente stater
-
Transdermal Delivery Solutions CorpLangford Research Institute, Inc.FullførtFarmakodynamisk respons på små doser insulinForente stater
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering