Insulinotropic Effect of GIP and GLP-1 Before and After Reduced Glucose Tolerance
20 de junho de 2011 atualizado por: Glostrup University Hospital, Copenhagen
Insulinotropic Effect of GIP and GLP-1 Before and After Reduced Glucose Induced by Steroid Treatment, Relative Physical Inactivity and High Calorie Diet
The incretin effect in patients with type two diabetes is reduced.
The investigators have previously shown that it is possible to induce a defect in the incretin effect in healthy individuals.
The purpose of this study is to evaluate the insulinotropic affect of the incretin hormones in healthy individuals before and after a deterioration of the glucose homeostasis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The incretin effect in patients with type two diabetes is reduced.
The investigators have previously shown that it is possible to induce a defect in the incretin effect in healthy individuals.
The purpose of this study is to evaluate the insulinotropic affect of the incretin hormones in healthy individuals before and after a deterioration of the glucose homeostasis.
The evaluation is done by infusing GIP, GLP-1 or saline during hyperglycemic clamps.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, DK-2600
- Department of Clinical Physiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Caucasians without type 2 diabetes mellitus
- Normal OGTT (75 g of glucose) according to WHO's criteria
- BMI 20-30
- Hemoglobin > 8.0 mmol/l
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Liver disease (ALAT > 2 x normal level)
- Nephropathy (s-creatinin > 130 µM or albuminuria)
- Relatives (parents/siblings) with T2DM
- Medical treatment witch cannot be stopped for 12 hours
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: No intervention
Each participant is examined during a normal, active lifestyle, without any intervention: The examinations include an OGTT, a glucagon test, three hyperglycemic clamps with infusion of a)GLP-1; b)GIP; c)Nacl
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Experimental: Intervention
Each participant is examined during a 12 days intervention.The examinations include an OGTT, a glucagon test, three hyperglycemic clamps with infusion of a)GLP-1; b)GIP; c)Nacl
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Steroid hormone: 37,5 mg of prednisolone; High energy diet: 130 % of recommended daily energy intake; Relative physical inactivity: no exercise and at least 8 hours of rest/day
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insulinotropic effect of incretin hormones
Prazo: 12 days
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Measurements of the insulinotropic effect of incretin hormones before and after 12 days intervention with steroid treatment, high calorie diet and relative physical inactivity
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12 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Plasma concentration of glucagon
Prazo: 12 days
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Measurements of plasma concentration of glucagon before and after 12 days intervention with steroid treatment, high calorie diet and relative physical inactivity
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12 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katrine B Hansen, MD, Glostrup University Hospital
- Cadeira de estudo: Filip K Knop, MD,PhD, Gentofte University Hospital
- Cadeira de estudo: Tina Vilsbøll, MD,DmSc, Gentofte University Hospital
- Cadeira de estudo: Jens J Holst, MD, DmSc, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Hiperinsulinismo
- Resistência a insulina
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Glicocorticóides
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Prednisolona
- Hormônios
Outros números de identificação do estudo
- DYS-CLAMP
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