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Insulinotropic Effect of GIP and GLP-1 Before and After Reduced Glucose Tolerance

20 de junio de 2011 actualizado por: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Insulinotropic Effect of GIP and GLP-1 Before and After Reduced Glucose Induced by Steroid Treatment, Relative Physical Inactivity and High Calorie Diet

The incretin effect in patients with type two diabetes is reduced. The investigators have previously shown that it is possible to induce a defect in the incretin effect in healthy individuals. The purpose of this study is to evaluate the insulinotropic affect of the incretin hormones in healthy individuals before and after a deterioration of the glucose homeostasis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The incretin effect in patients with type two diabetes is reduced. The investigators have previously shown that it is possible to induce a defect in the incretin effect in healthy individuals. The purpose of this study is to evaluate the insulinotropic affect of the incretin hormones in healthy individuals before and after a deterioration of the glucose homeostasis. The evaluation is done by infusing GIP, GLP-1 or saline during hyperglycemic clamps.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Glostrup, Dinamarca, DK-2600
        • Department of Clinical Physiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Caucasians without type 2 diabetes mellitus
  • Normal OGTT (75 g of glucose) according to WHO's criteria
  • BMI 20-30
  • Hemoglobin > 8.0 mmol/l
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Liver disease (ALAT > 2 x normal level)
  • Nephropathy (s-creatinin > 130 µM or albuminuria)
  • Relatives (parents/siblings) with T2DM
  • Medical treatment witch cannot be stopped for 12 hours

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: No intervention
Each participant is examined during a normal, active lifestyle, without any intervention: The examinations include an OGTT, a glucagon test, three hyperglycemic clamps with infusion of a)GLP-1; b)GIP; c)Nacl
Otro: Sin intervención
Experimental: Intervention
Each participant is examined during a 12 days intervention.The examinations include an OGTT, a glucagon test, three hyperglycemic clamps with infusion of a)GLP-1; b)GIP; c)Nacl
Conductual: Steroid hormone
Steroid hormone: 37,5 mg of prednisolone; High energy diet: 130 % of recommended daily energy intake; Relative physical inactivity: no exercise and at least 8 hours of rest/day
Otros nombres:
  • Prednisolona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insulinotropic effect of incretin hormones
Periodo de tiempo: 12 days
Measurements of the insulinotropic effect of incretin hormones before and after 12 days intervention with steroid treatment, high calorie diet and relative physical inactivity
12 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Plasma concentration of glucagon
Periodo de tiempo: 12 days
Measurements of plasma concentration of glucagon before and after 12 days intervention with steroid treatment, high calorie diet and relative physical inactivity
12 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Colaboradores

University of Copenhagen
European Foundation for the Study of Diabetes

Investigadores

  • Investigador principal: Katrine B Hansen, MD, Glostrup University Hospital
  • Silla de estudio: Filip K Knop, MD,PhD, Gentofte University Hospital
  • Silla de estudio: Tina Vilsbøll, MD,DmSc, Gentofte University Hospital
  • Silla de estudio: Jens J Holst, MD, DmSc, University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DYS-CLAMP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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