- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01174407
Implikace CD35, CD21 a CD55 v exsudativní věkem podmíněné makulární degeneraci
2. srpna 2010 aktualizováno: Rudolf Foundation Clinic
Jsou CD35, CD21 a CD55 spojeny s exsudativní věkem podmíněnou makulární degenerací
Účelem této studie je určit možnou implikaci CD21, CD35 a CD55 v patogenezi věkem podmíněné makulární degenerace.
Cílem je posoudit rozdíl v rychlostech exprese těchto faktorů u pacientů s AMD a zdravé kontrolní skupiny.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1030
- Rudolf Foundation Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s exsudativní věkem podmíněnou makulární degenerací nad 55 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy starší 18 let
- Vyplněný informovaný souhlas
- Diagnostika neexsudativní/exsudativní věkem podmíněné makulární degenerace
Kritéria vyloučení:
- Dědičná onemocnění sítnice
- Jiné získané retinální/makulární
- Chybí informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
cd35
|
Odběr krve/ 10ml/ jednorázově – délka 1 dne úplného vyšetření pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
určit možnou implikaci CD21, CD35 a CD55 v patogenezi věkem podmíněné makulární degenerace
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míry exprese u pacientů s AMD a zdravé kontrolní skupiny
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK08010-VK
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .