- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01176084
Nízkosacharidové diety a cvičení pro snížení kardiovaskulárních onemocnění (CVD).
19. srpna 2010 aktualizováno: University of Surrey
Účinnost nízkosacharidové diety, s cvičením a bez něj, na riziko kardiovaskulárních onemocnění u obézních mužů
Účely této studie jsou:
Zkoumat účinky 6měsíční diety s nízkým obsahem sacharidů u obézních mužů na markery zdraví srdce včetně krevních tuků, faktorů srážení krve, zánětlivých markerů a hladiny tělesného tuku.
Prozkoumat přidaný účinek na zdraví srdce, který může mít pravidelné mírné cvičení v kombinaci s dietou s nízkým obsahem sacharidů u obézních mužů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Spojené království, GU2 7XH
- Faculty of Health and Medical Sciences, University of Surrey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- 21-65 let
- index tělesné hmotnosti (BMI) 27-40kg/m2
- momentálně nehubne
- fyzicky schopen cvičit při střední intenzitě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nízkosacharidová dieta
|
|
|
Experimentální: dieta a cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
hladiny inzulínu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
složení těla
|
|
tělesná hmotnost
|
|
lipidový profil
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Hiscutt, PhD, University of Surrey
- Ředitel studie: Helen D Truby, PhD, Monash University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
5. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lowcarbex_v1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .