- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01176084
Diete a basso contenuto di carboidrati ed esercizio fisico per la riduzione delle malattie cardiovascolari (CVD).
L'efficacia di una dieta a basso contenuto di carboidrati, con e senza esercizio, sul rischio di malattie cardiovascolari negli uomini obesi
Gli scopi di questo studio sono:
Studiare gli effetti di una dieta a basso contenuto di carboidrati di 6 mesi negli uomini obesi sui marcatori della salute del cuore inclusi grassi nel sangue, fattori di coagulazione del sangue, marcatori infiammatori e livelli di grasso corporeo.
Per studiare l'effetto aggiuntivo sulla salute del cuore che un regolare esercizio fisico moderato può avere se combinato con una dieta a basso contenuto di carboidrati negli uomini obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Regno Unito, GU2 7XH
- Faculty of Health and Medical Sciences, University of Surrey
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- 21-65 anni
- indice di massa corporea (BMI) 27-40 kg/m2
- attualmente non sta perdendo peso
- fisicamente in grado di esercitare a intensità moderata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: dieta a basso contenuto di carboidrati
|
|
|
Sperimentale: dieta ed esercizio fisico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
livelli di insulina
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
composizione corporea
|
|
peso corporeo
|
|
profilo lipidico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca Hiscutt, PhD, University of Surrey
- Direttore dello studio: Helen D Truby, PhD, Monash University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lowcarbex_v1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .