- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01176084
Koolhydraatarme diëten en lichaamsbeweging ter vermindering van hart- en vaatziekten (CVD).
De werkzaamheid van een koolhydraatarm dieet, met en zonder lichaamsbeweging, op het risico op hart- en vaatziekten bij zwaarlijvige mannen
De doelen van deze studie zijn:
Onderzoek naar de effecten van een koolhydraatarm dieet van 6 maanden bij zwaarlijvige mannen op markers van de gezondheid van het hart, waaronder bloedvetten, bloedstollingsfactoren, ontstekingsmarkers en niveaus van lichaamsvet.
Om het toegevoegde effect op de gezondheid van het hart te onderzoeken dat regelmatige matige lichaamsbeweging kan hebben in combinatie met een koolhydraatarm dieet bij zwaarlijvige mannen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Verenigd Koninkrijk, GU2 7XH
- Faculty of Health and Medical Sciences, University of Surrey
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk
- 21-65 jaar
- lichaamsmassa-index (BMI) 27-40kg/m2
- momenteel niet afvallen
- fysiek in staat om met matige intensiteit te trainen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: koolhydraatarm dieet
|
|
|
Experimenteel: dieet & lichaamsbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
insuline niveaus
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
lichaamssamenstelling
|
|
lichaamsgewicht
|
|
lipiden profiel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Hiscutt, PhD, University of Surrey
- Studie directeur: Helen D Truby, PhD, Monash University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lowcarbex_v1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .