- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01176084
Dietas bajas en carbohidratos y ejercicio para la reducción de enfermedades cardiovasculares (ECV)
La eficacia de una dieta baja en carbohidratos, con y sin ejercicio, sobre el riesgo de enfermedad cardiovascular en hombres obesos
Los propósitos de este estudio son:
Investigar los efectos de una dieta baja en carbohidratos durante 6 meses en hombres obesos sobre los marcadores de la salud del corazón, incluidas las grasas en la sangre, los factores de coagulación de la sangre, los marcadores inflamatorios y los niveles de grasa corporal.
Investigar el efecto adicional sobre la salud del corazón que puede tener el ejercicio moderado regular cuando se combina con una dieta baja en carbohidratos en hombres obesos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XH
- Faculty of Health and Medical Sciences, University of Surrey
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- 21-65 años
- índice de masa corporal (IMC) 27-40 kg/m2
- actualmente no baja de peso
- físicamente capaz de hacer ejercicio a una intensidad moderada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: dieta baja en carbohidratos
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Experimental: dieta y ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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niveles de insulina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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composición corporal
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peso corporal
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perfil lipídico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Hiscutt, PhD, University of Surrey
- Director de estudio: Helen D Truby, PhD, Monash University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lowcarbex_v1
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