- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01188382
Referenční hodnoty odporu odtoku mozkomíšního moku a intrakraniálního tlaku u zdravých starších osob
Objektivní. Intrakraniální tlak a výtokový odpor mozkomíšního moku jsou základní parametry pro popis dynamického systému mozkomíšního moku. Výtokový odpor ovlivňuje intrakraniální tlak, pulzní amplitudy, absorpci mozkomíšního moku a také poddajnost systému. Cílem této studie bylo stanovit referenční hodnoty u starších osob.
Metody. Starší lidé (60–82 let), kteří se považovali za zdravé, byli rekrutováni prostřednictvím inzerátu v místních novinách. Všechny byly hodnoceny pomocí 3 Tesla magnetické rezonance. Subjekty byly vhodné, pokud neměly žádnou psychiatrickou nebo neurologickou poruchu nebo známky pokročilého aterosklerotického onemocnění. Intrakraniální tlak a výtokový odpor byly stanoveny infuzní metodou konstantního tlaku s pacientem v poloze na zádech. Populaci studie tvořilo 40 subjektů (průměrný věk 70 let; 23 žen).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Umeå, Švédsko, 901 85
- Dep Clincial Neuroscience, Umeå university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- 60-82 let
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrická nebo neurologická porucha nebo pokročilé aterosklerotické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé seniory
Zdraví starší 60-82 let; Normální MRI; Bez psychiatrické nebo neurologické poruchy a bez známek pokročilého aterosklerotického onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Odpor výtoku CSF
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Intrakraniální tlak
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan I Malm, PhD, MD, Umeå University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Hydrocephalus100
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .