- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01188382
Wartości referencyjne oporu odpływu płynu mózgowo-rdzeniowego i ciśnienia śródczaszkowego u zdrowych osób starszych
Cel. Ciśnienie wewnątrzczaszkowe i opory przepływu mózgowo-rdzeniowego są podstawowymi parametrami opisującymi układ dynamiczny płynu mózgowo-rdzeniowego. Opór odpływu wpływa na ciśnienie wewnątrzczaszkowe, amplitudę tętna, absorpcję płynu mózgowo-rdzeniowego oraz podatność układu. Celem pracy było określenie wartości referencyjnych u osób starszych.
Metody. Osoby starsze (60-82 lata), uważające się za zdrowe, rekrutowano poprzez ogłoszenie w lokalnej gazecie. Wszystkie oceniano za pomocą aparatu do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego o mocy 3 tesli. Pacjenci kwalifikowali się, jeśli nie mieli żadnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych ani oznak zaawansowanej choroby miażdżycowej. Ciśnienie wewnątrzczaszkowe i opory odpływu określono metodą infuzji pod stałym ciśnieniem u pacjenta w pozycji leżącej. Populacja badana liczyła 40 osób (średnia wieku 70 lat; 23 kobiety).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja, 901 85
- Dep Clincial Neuroscience, Umeå university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- 60-82 lata
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne lub neurologiczne lub zaawansowana choroba miażdżycowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy starszy
Zdrowe osoby starsze 60-82 lata; Normalny MRI; Brak zaburzeń psychicznych lub neurologicznych oraz bez objawów zaawansowanej choroby miażdżycowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Opór wypływu płynu mózgowo-rdzeniowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ciśnienie śródczaszkowe
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jan I Malm, PhD, MD, Umeå University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hydrocephalus100
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .