- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01189305
Behaviorální párová terapie pro pacientky užívající drogy (CPW-D)
19. března 2015 aktualizováno: Timothy J. O'Farrell, Harvard University
Při léčbě drogové závislosti mnoho studií mužských pacientů ukazuje, že Behavioral Couples Therapy (BCT) pomáhá celé rodině (uživateli drog, partnerskému vztahu a jejich dětem) a je účinnější než typické individuální a skupinové poradenství.
Pouze jedna studie BCT byla provedena na pacientkách užívajících drogy a výsledky byly slibné, ale ne definitivní.
Navrhovaná studie bude testovat u vdaných nebo spolubydlících pacientek užívajících drogy, zda BCT přinese ženám, jejich mužským partnerům a jejich dětem pozitivnější výsledky než standardní individuální poradenství pro samotného pacienta.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
185
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
- AdCare Hospital of Worcester Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky s primární diagnózou zneužívání drog a jejich partnerské vztahy
- pacient v manželství nebo v soužití se vztahovým partnerem
- partner bez aktuálních problémů s alkoholem nebo drogami
Kritéria vyloučení:
- pacient i partner bez závažných duševních poruch
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální párová terapie
|
Behaviorální párová terapie
|
|
Experimentální: Individuální drogové poradenství
|
Individuální drogové poradenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
procent dní abstinence od nelegálních drog
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy J O'Farrell, PhD, Harvard University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01DA025618 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .