- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01189305
Thérapie de couple comportementale pour les patientes toxicomanes (CPW-D)
19 mars 2015 mis à jour par: Timothy J. O'Farrell, Harvard University
Dans le traitement de la toxicomanie, de nombreuses études sur des patients masculins montrent que la thérapie comportementale de couple (TCC) aide toute la famille (le toxicomane, le partenaire de la relation et leurs enfants) et est plus efficace que les conseils individuels et de groupe typiques.
Une seule étude sur la BCT a été réalisée auprès de patientes toxicomanes, et les résultats étaient prometteurs mais non définitifs.
L'étude proposée testera auprès de patientes toxicomanes mariées ou cohabitantes si la BCT produira des résultats plus positifs pour les femmes, leurs partenaires masculins et leurs enfants que le conseil individuel standard pour le patient seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
185
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- AdCare Hospital of Worcester Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patientes avec un diagnostic primaire de toxicomanie et leurs partenaires relationnels
- patient marié ou cohabitant avec un partenaire relationnel
- partenaire sans problème actuel d'alcool ou de drogue
Critère d'exclusion:
- à la fois patient et partenaire sans troubles mentaux graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie de couple comportementale
|
Thérapie de couple comportementale
|
|
Expérimental: Counseling individuel sur la toxicomanie
|
Counseling individuel sur la toxicomanie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
pourcentage de jours d'abstinence de drogues illicites
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy J O'Farrell, PhD, Harvard University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2010
Première publication (Estimation)
26 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01DA025618 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .