- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01189305
Verhaltensbezogene Paartherapie für drogenabhängige Patientinnen (CPW-D)
19. März 2015 aktualisiert von: Timothy J. O'Farrell, Harvard University
Bei der Behandlung von Drogenabhängigkeit zeigen viele Studien an männlichen Patienten, dass die Verhaltenstherapie für Paare (BCT) der gesamten Familie (dem Drogenabhängigen, dem Beziehungspartner und ihren Kindern) hilft und wirksamer ist als typische Einzel- und Gruppenberatung.
Es wurde nur eine BCT-Studie mit weiblichen drogenabhängigen Patienten durchgeführt, und die Ergebnisse waren vielversprechend, aber nicht endgültig.
Die vorgeschlagene Studie wird mit verheirateten oder zusammenlebenden drogenabhängigen Patientinnen testen, ob BCT zu positiveren Ergebnissen für die Frauen, ihre männlichen Partner und ihre Kinder führt als eine standardmäßige Einzelberatung für die Patientin allein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
185
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
- AdCare Hospital of Worcester Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen mit primärer Drogenmissbrauchsdiagnose und ihre Beziehungspartner
- Patient ist verheiratet oder lebt mit einem Beziehungspartner zusammen
- Partner ohne aktuelle Alkohol- oder Drogenprobleme
Ausschlusskriterien:
- sowohl Patient als auch Partner ohne schwere psychische Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verhaltenstherapie für Paare
|
Verhaltenstherapie für Paare
|
|
Experimental: Individuelle Drogenberatung
|
Individuelle Drogenberatung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozent Tage, an denen illegale Drogen abstinent sind
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy J O'Farrell, PhD, Harvard University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01DA025618 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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