Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Markery kardiovaskulárního rizika u syndromu polycystických ovarií (PCOS) (CS)

3. září 2010 aktualizováno: The Adelaide and Meath Hospital

Hodnocení kardiovaskulárního rizika u PCOS – průřezová studie u žen s PCOS ve srovnání s kontrolami odpovídajícími věku, indexu tělesné hmotnosti a nebo inzulínové rezistenci

Ženy se syndromem polycystických ovarií (PCOS) mají častěji nadváhu nebo obezitu a jsou odolnější vůči inzulínu než ženy bez tohoto onemocnění a mohou být vystaveny většímu riziku rozvoje kardiovaskulárního onemocnění. Není známo, zda je to nadváha a inzulínová rezistentní složka PCOS, nebo PCOS jako taková, která vede k většímu riziku kardiovaskulárních onemocnění. Cílem této studie bylo vyšetřit markery kardiovaskulárního rizika u žen s PCOS oproti kontrolní populaci odpovídající indexu tělesné hmotnosti (BMI) a nebo inzulínové rezistenci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

201

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irsko, Dublin 24
        • Diabetes Day Centre, The Adelaide and Meath Hosptial
      • Dublin, Leinster, Irsko, Dublin 4
        • Nutrigenomics Research Group, University College Dublin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s PCOS a kontrolní populace žen odpovídaly věku a indexu tělesné hmotnosti (BMI) a inzulínové rezistenci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Měl pozitivní diagnózu PCOS, jak je definováno podle kritérií NIH jako chronická oligomenorea (< 9 menstruačních cyklů za rok) a klinický a/nebo biochemický důkaz hyperandrogenismu, při absenci jiných poruch způsobujících stejný fenotyp. Klinická kritéria zahrnovala hirsutismus s Ferriman-Galwey skóre vyšším než 9, akné nebo mužskou alopecii; biochemická kritéria zahrnovala celkový testosteron, androstendion nebo dehydroepiandrosteron sulfát (DHEAS) vyšší než je laboratorní referenční rozmezí.
  • Bylo jim mezi 18 a 40 lety

Kritéria vyloučení:

  • byli mladší 18 let nebo starší 40 let,
  • Nebyli kavkazští
  • Byla těhotná, kojila nebo se snažila otěhotnět
  • Měl index tělesné hmotnosti (BMI) <18 kg/m2 nebo >50 kg/m2
  • Měl(a) nedávnou nemoc nebo jakékoli chronické onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky
  • Brali hormonální antikoncepci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontrolní kohorta
Ženy bez PCOS
Kohorta PCOS
Ženy s PCOS diagnostikované podle kritérií NIH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení inzulínové rezistence u žen s PCOS ve srovnání s BMI a věkově odpovídajícími kontrolami
Časové okno: Nábor probíhal od listopadu 2006 do července 2008; Každý subjekt se při jedné příležitosti zúčastnil půstu na místě studie
Subjekty podstoupily standardní 75g orální glukózový toleranční test (OGTT) a krev jim byla odebrána nalačno a po 2 hodinách. Byly vypočteny náhradní markery inzulinové rezistence (HOMA) a inzulinové senzitivity (Avignonův index inzulinové citlivosti; QUICKI).
Nábor probíhal od listopadu 2006 do července 2008; Každý subjekt se při jedné příležitosti zúčastnil půstu na místě studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení koncentrací androgenů u žen s PCOS ve srovnání s kontrolami
Časové okno: Nábor probíhal od listopadu 2006 do července 2008; Každý subjekt se při jedné příležitosti zúčastnil půstu na místě studie
Krev byla odebírána nalačno a byly hodnoceny cirkulující koncentrace androgenů (DHEAS, testosteron, androstendion).
Nábor probíhal od listopadu 2006 do července 2008; Každý subjekt se při jedné příležitosti zúčastnil půstu na místě studie
Hodnocení lipidového profilu u žen s PCOS ve srovnání s věkově odpovídajícími kontrolami
Časové okno: Nábor probíhal od listopadu 2006 do července 2008; Každý subjekt se při jedné příležitosti zúčastnil půstu na místě studie
Krev byla odebírána nalačno a byly hodnoceny cirkulující koncentrace lipidů
Nábor probíhal od listopadu 2006 do července 2008; Každý subjekt se při jedné příležitosti zúčastnil půstu na místě studie
Hodnocení zánětlivého profilu u žen s PCOS ve srovnání s kontrolami
Časové okno: Nábor probíhal od listopadu 2006 do července 2008; Každý subjekt se při jedné příležitosti zúčastnil půstu na místě studie
Krev byla odebírána nalačno a byly hodnoceny cirkulující koncentrace několika důležitých markerů zánětu a také klíčových adipokinů.
Nábor probíhal od listopadu 2006 do července 2008; Každý subjekt se při jedné příležitosti zúčastnil půstu na místě studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Adelaide and Meath Hospital

Spolupracovníci

University College Dublin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

6. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DDC-UCD-CS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit