Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære risikomarkører ved polycystisk ovariesyndrom (PCOS) (CS)

3. september 2010 opdateret af: The Adelaide and Meath Hospital

Vurdering af kardiovaskulær risiko i PCOS - en tværsnitsundersøgelse af kvinder med PCOS sammenlignet med kontroller matchet til alder, kropsmasseindeks og eller insulinresistens

Kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er oftere overvægtige eller fede og er mere insulinresistente end kvinder uden tilstanden og kan have større risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme. Det vides ikke, om det er den overvægtige og insulinresistente komponent af PCOS, eller PCOS i sig selv, der fører til den større risiko for hjertekarsygdomme. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge kardiovaskulære risikomarkører hos kvinder med PCOS versus en kontrolpopulation matchet for kropsmasseindeks (BMI) og eller insulinresistens

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

201

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland, Dublin 24
        • Diabetes Day Centre, The Adelaide and Meath Hosptial
      • Dublin, Leinster, Irland, Dublin 4
        • Nutrigenomics Research Group, University College Dublin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med PCOS og en kontrolpopulation af kvinder matchede for alder og kropsmasseindeks (BMI) og insulinresistens

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Havde en positiv diagnose af PCOS som defineret i henhold til NIH-kriterierne som kronisk oligomenoré (< 9 menstruationscyklusser pr. år) og kliniske og/eller biokemiske tegn på hyperandrogenisme, i fravær af andre lidelser, der forårsager samme fænotype. Kliniske kriterier omfattede hirsutisme med en Ferriman-Galwey-score på over 9, acne eller alopeci hos mænd; biokemiske kriterier omfattede total-testosteron, androstenedion eller dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS) større end laboratoriereferenceområdet.
  • Var mellem 18 og 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Var under 18 år eller ældre end 40 år,
  • Var ikke-kaukasiske
  • Var gravid, ammende eller forsøgte at blive gravid
  • Havde et kropsmasseindeks (BMI) <18 kg/m2 eller >50 kg/m2
  • Havde en nylig sygdom eller en hvilken som helst kronisk sygdom, der sandsynligvis vil påvirke resultaterne
  • Tog hormonprævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolkohorte
Kvinder uden PCOS
PCOS-kohorte
Kvinder med PCOS som diagnosticeret efter NIH-kriterierne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af insulinresistens hos kvinder med PCOS sammenlignet med BMI og aldersmatchede kontroller
Tidsramme: Rekruttering løb fra nov 2006-juli 2008; Hvert forsøgsperson deltog i undersøgelsesstedet fastende ved én lejlighed
Forsøgspersonerne gennemgik en standard 75 g oral glucosetolerancetest (OGTT), og blod blev taget fastende og efter 2 timer. Surrogatmarkører for insulinresistens (HOMA) og insulinfølsomhed (Avignon-indeks for insulinfølsomhed; QUICKI) blev beregnet
Rekruttering løb fra nov 2006-juli 2008; Hvert forsøgsperson deltog i undersøgelsesstedet fastende ved én lejlighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af koncentrationer af androgener hos kvinder med PCOS sammenlignet med kontroller
Tidsramme: Rekruttering løb fra nov 2006-juli 2008; Hvert forsøgsperson deltog i undersøgelsesstedet fastende ved én lejlighed
Blod blev taget i fastende tilstand, og cirkulerende koncentrationer af androgener (DHEAS, testosteron, androstenedion) blev vurderet
Rekruttering løb fra nov 2006-juli 2008; Hvert forsøgsperson deltog i undersøgelsesstedet fastende ved én lejlighed
Vurdering af lipidprofil hos kvinder med PCOS sammenlignet med aldersmatchede kontroller
Tidsramme: Rekruttering løb fra nov 2006-juli 2008; Hvert forsøgsperson deltog i undersøgelsesstedet fastende ved én lejlighed
Blod blev taget i fastende tilstand, og cirkulerende koncentrationer af lipider blev vurderet
Rekruttering løb fra nov 2006-juli 2008; Hvert forsøgsperson deltog i undersøgelsesstedet fastende ved én lejlighed
Vurdering af inflammatorisk profil hos kvinder med PCOS sammenlignet med kontroller
Tidsramme: Rekruttering løb fra nov 2006-juli 2008; Hvert forsøgsperson deltog i undersøgelsesstedet fastende ved én lejlighed
Blod blev taget i fastende tilstand, og cirkulerende koncentrationer af adskillige vigtige markører for inflammation såvel som vigtige adipokiner blev vurderet
Rekruttering løb fra nov 2006-juli 2008; Hvert forsøgsperson deltog i undersøgelsesstedet fastende ved én lejlighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Adelaide and Meath Hospital

Samarbejdspartnere

University College Dublin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2010

Først opslået (Skøn)

6. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2010

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DDC-UCD-CS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner