Cardiovasculaire risicomarkers bij polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) (CS)
3 september 2010 bijgewerkt door: The Adelaide and Meath Hospital
Beoordeling van cardiovasculair risico bij PCOS - een cross-sectionele studie van vrouwen met PCOS in vergelijking met controles die overeenkomen met leeftijd, Body Mass Index en/of insulineresistentie
Vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) hebben vaker overgewicht of obesitas en zijn meer insulineresistent dan vrouwen zonder de aandoening en lopen mogelijk een groter risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten.
Het is niet bekend of het het overgewicht en de insulineresistente component van PCOS is, of PCOS op zich, die leidt tot een groter risico op hart- en vaatziekten.
Het doel van deze studie was om cardiovasculaire risicomarkers te onderzoeken bij vrouwen met PCOS versus een controlepopulatie die overeenkomt met de body mass index (BMI) en/of insulineresistentie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
201
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Ierland, Dublin 24
- Diabetes Day Centre, The Adelaide and Meath Hosptial
-
Dublin, Leinster, Ierland, Dublin 4
- Nutrigenomics Research Group, University College Dublin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met PCOS en een controlepopulatie van vrouwen die qua leeftijd en body mass index (BMI) en insulineresistentie overeenkomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Had een positieve diagnose van PCOS zoals gedefinieerd volgens de NIH-criteria als chronische oligomenorroe (< 9 menstruatiecycli per jaar) en klinisch en/of biochemisch bewijs van hyperandrogenisme, bij afwezigheid van andere aandoeningen die hetzelfde fenotype veroorzaken. Klinische criteria waren onder meer hirsutisme met een Ferriman-Galwey-score van meer dan 9, acne of mannelijke alopecia; biochemische criteria omvatten totaal-testosteron, androsteendion of dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEAS) groter dan het referentiebereik van het laboratorium.
- Waren tussen de 18 en 40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- jonger waren dan 18 jaar of ouder dan 40 jaar,
- Waren niet-blanke
- Zwanger waren, borstvoeding gaven of probeerden zwanger te worden
- Had een body mass index (BMI) <18kg/m2 of >50kg/m2
- Had een recente ziekte of een chronische ziekte die de resultaten kan beïnvloeden
- We gebruikten hormonale anticonceptie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle cohort
Vrouwen zonder PCOS
|
|
PCOS-cohort
Vrouwen met PCOS zoals gediagnosticeerd door de NIH-criteria
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van insulineresistentie bij vrouwen met PCOS vergeleken met BMI en op leeftijd afgestemde controles
Tijdsspanne: Werving liep van november 2006 tot juli 2008; Elke proefpersoon ging één keer vastend naar de studielocatie
|
Proefpersonen ondergingen een standaard 75 g orale glucosetolerantietest (OGTT) en bloed werd nuchter en na 2 uur afgenomen.
Surrogaatmarkers van insulineresistentie (HOMA) en insulinegevoeligheid (Avignon-index van insulinegevoeligheid; QUICKI) werden berekend
|
Werving liep van november 2006 tot juli 2008; Elke proefpersoon ging één keer vastend naar de studielocatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van concentraties van androgenen bij vrouwen met PCOS vergeleken met controles
Tijdsspanne: Werving liep van november 2006 tot juli 2008; Elke proefpersoon ging één keer vastend naar de studielocatie
|
Er werd bloed afgenomen in nuchtere toestand en circulerende concentraties van androgenen (DHEAS, testosteron, androsteendion) werden beoordeeld
|
Werving liep van november 2006 tot juli 2008; Elke proefpersoon ging één keer vastend naar de studielocatie
|
|
Beoordeling van het lipidenprofiel bij vrouwen met PCOS in vergelijking met op leeftijd afgestemde controles
Tijdsspanne: Werving liep van november 2006 tot juli 2008; Elke proefpersoon ging één keer vastend naar de studielocatie
|
Er werd bloed afgenomen in nuchtere toestand en de circulerende concentraties van lipiden werden beoordeeld
|
Werving liep van november 2006 tot juli 2008; Elke proefpersoon ging één keer vastend naar de studielocatie
|
|
Beoordeling van het ontstekingsprofiel bij vrouwen met PCOS in vergelijking met controles
Tijdsspanne: Werving liep van november 2006 tot juli 2008; Elke proefpersoon ging één keer vastend naar de studielocatie
|
Er werd bloed afgenomen in nuchtere toestand en de circulerende concentraties van verschillende belangrijke ontstekingsmarkers en de belangrijkste adipokines werden beoordeeld
|
Werving liep van november 2006 tot juli 2008; Elke proefpersoon ging één keer vastend naar de studielocatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gidwani S, Phelan N, McGill J, McGowan A, O'Connor A, Young IS, Gibney J, McEneny J. Polycystic ovary syndrome influences the level of serum amyloid A and activity of phospholipid transfer protein in HDL(2) and HDL(3). Hum Reprod. 2014 Jul;29(7):1518-25. doi: 10.1093/humrep/deu115. Epub 2014 May 19.
- Phelan N, O'Connor A, Kyaw Tun T, Correia N, Boran G, Roche HM, Gibney J. Hormonal and metabolic effects of polyunsaturated fatty acids in young women with polycystic ovary syndrome: results from a cross-sectional analysis and a randomized, placebo-controlled, crossover trial. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):652-62. doi: 10.3945/ajcn.110.005538. Epub 2011 Jan 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
6 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 september 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2010
Laatst geverifieerd
1 juli 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DDC-UCD-CS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .