Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Estimate the Behavior of Chinese Anesthesiologists Practicing General Anesthesia With Sevoflurane

24. ledna 2012 aktualizováno: Abbott

A Multi-center Registry to Estimate the Behavior of Chinese Anesthesiologists Practicing General Anesthesia With Sevoflurane

This registry is primarily aiming to demonstrate the correlation between good practices of anesthesiologists and patient related outcomes including decreased overall anesthesia cost. The investigators would also like to demonstrate how the training background, and experience in inhalational anesthesia of the anesthesiologist influence their daily practice. At the end of the registry, the investigators would be able to demonstrate the influence of different practice pattern on patient related outcomes between the sites at which anesthesiologists follow modern anesthesiology practice based on their training/experience background and at which anesthesiologists do not follow same type of practice due to lack of their inhalational anesthesia training/experience.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína, 100029
        • Site Reference ID/Investigator# 43056
      • Beijing, Čína, 100035
        • Site Reference ID/Investigator# 43060
      • Beijing, Čína, 100039
        • Site Reference ID/Investigator# 46406
      • Beijing, Čína, 100044
        • Site Reference ID/Investigator# 43058
      • Beijing, Čína, 100050
        • Site Reference ID/Investigator# 44382
      • Beijing, Čína, 100081
        • Site Reference ID/Investigator# 43059
      • Beijing, Čína, 100191
        • Site Reference ID/Investigator# 43062
      • Beijing, Čína, 100700
        • Site Reference ID/Investigator# 43063
      • Beijing, Čína, 100730
        • Site Reference ID/Investigator# 43061
      • Beining, Čína, 100037
        • Site Reference ID/Investigator# 43057
      • Daqing, Čína, 163316
        • Site Reference ID/Investigator# 44384
      • Guangzhou, Čína, 510260
        • Site Reference ID/Investigator# 44383
      • Guangzhou, Čína, 510630
        • Site Reference ID/Investigator# 43074
      • Harbin, Čína, 150040
        • Site Reference ID/Investigator# 43067
      • Jiangsu, Čína, 210002
        • Site Reference ID/Investigator# 43051
      • Shanghai, Čína, 200003
        • Site Reference ID/Investigator# 43015
      • Shanghai, Čína, 200011
        • Site Reference ID/Investigator# 43017
      • Shanghai, Čína, 200025
        • Site Reference ID/Investigator# 41554
      • Shanghai, Čína, 200040
        • Site Reference ID/Investigator# 46405
      • Shanghai, Čína, 200080
        • Site Reference ID/Investigator# 43012
      • Shanghai, Čína, 200092
        • Site Reference ID/Investigator# 43014
      • Shanghai, Čína, 200127
        • Site Reference ID/Investigator# 43011
      • Shanghai, Čína, 200433
        • Site Reference ID/Investigator# 43018
      • Shanghai, Čína, 200438
        • Site Reference ID/Investigator# 46404
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Site Reference ID/Investigator# 43069
      • Zhejiang, Čína, 310003
        • Site Reference ID/Investigator# 43052
      • Zhejiang, Čína, 310009
        • Site Reference ID/Investigator# 43053
      • Zhejiang, Čína, 310016
        • Site Reference ID/Investigator# 43054
      • Zhejiang, Čína, 310022
        • Site Reference ID/Investigator# 43055
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Site Reference ID/Investigator# 43073
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510150
        • Site Reference ID/Investigator# 43072
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510220
        • Site Reference ID/Investigator# 46407
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Site Reference ID/Investigator# 43076
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 528000
        • Site Reference ID/Investigator# 43077
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
        • Site Reference ID/Investigator# 43066
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
        • Site Reference ID/Investigator# 43068
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430060
        • Site Reference ID/Investigator# 43071
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Site Reference ID/Investigator# 43070
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
        • Site Reference ID/Investigator# 43065
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610083
        • Site Reference ID/Investigator# 43064

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chinese patients undergoing surgery requiring general anesthesia with endotracheal intubation or laryngeal mask airway

Popis

Inclusion Criteria:

  1. ASA (American Society of Anesthesiologists) physical status (a requirement of the patient's physical status): I to III
  2. Age from 18 to 70 years
  3. Surgery requiring general anesthesia with endotracheal intubation or laryngeal mask airway.

Exclusion Criteria:

  1. History of significant cardiovascular, pulmonary, renal, hepatic or central nervous system disease or muscle disease.
  2. Hypersensitivity or unusual response to any halogenated anesthetics.
  3. Personal or familial history of malignant hyperthermia.
  4. Female patients either pregnant or breast feeding.
  5. General anesthesia is administered with total intravenous anesthesia (TIVA) of propofol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Chinese Patients Requiring Surgery with Anesthesia
Chinese patients 18 to 70 years of age, meeting the American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Class 1 (normal healthy), Class 2 (mild systemic disease), or Class 3 (severe systemic disease), who underwent surgery requiring general anesthesia (sevoflurane) administered per local Prescribing Information and endotracheal intubation or laryngeal mask airway (LMA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anesthesiologist Satisfaction With the Anesthesia Recorded at the End of the Operation Using a Numeric Analog Scale (NAS)
Časové okno: Within 24 hours
Anesthesiologist satisfaction with the anesthesia administered to each patient during surgery was recorded at the end of the operation using a Numeric Analog Scale (NAS) from 0 (not satisfied at all) to 10 (completely satisfied) are summarized.
Within 24 hours
Patient Satisfaction With the Anesthesia Recorded at the End of the Operation Using a Numeric Analog Scale (NAS)
Časové okno: Within 24 hours
Patient satisfaction with the anesthesia recorded at the end of the operation within 24 hours using a numeric analog scale (NAS) from 0 (not satisfied at all) to 10 (completely satisfied) are summarized.
Within 24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time to Loss of Consciousness of Patients Administered Anesthesia
Časové okno: Up to 10 minutes
The time to loss of consciousness was measured from commencement of administration of anesthesia to the patient's loss of consciousness (no response to command).
Up to 10 minutes
Time to Intubation of Patients
Časové okno: Up to 10 minutes
The time to intubation of the patients was measured from the commencement of administration of anesthesia to intubation of each patient.
Up to 10 minutes
Time to Eye Opening of Patients
Časové okno: Every minute after cessation of anesthesia until the patient opened his/her eyes
Time to eye opening of patients was measured by the time from cessation of anesthesia administration to opening of the patients' eyes. After cessation of anesthesia, the investigators lightly tapped on the patients forehead or shoulder and asked the patients to open their eyes. This process was repeated about every minute until the patients opened their eyes.
Every minute after cessation of anesthesia until the patient opened his/her eyes
Time to Extubation of Patients
Časové okno: Every minute after cessation of anesthesia until the patient was extubated
The time to extubation of patients was measured from cessation of anesthesia administration to tracheal extubation of the patient.
Every minute after cessation of anesthesia until the patient was extubated

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yue Kang, MD, Abbott

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P12-563

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit