- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01199471
Estimate the Behavior of Chinese Anesthesiologists Practicing General Anesthesia With Sevoflurane
24. ledna 2012 aktualizováno: Abbott
A Multi-center Registry to Estimate the Behavior of Chinese Anesthesiologists Practicing General Anesthesia With Sevoflurane
This registry is primarily aiming to demonstrate the correlation between good practices of anesthesiologists and patient related outcomes including decreased overall anesthesia cost.
The investigators would also like to demonstrate how the training background, and experience in inhalational anesthesia of the anesthesiologist influence their daily practice.
At the end of the registry, the investigators would be able to demonstrate the influence of different practice pattern on patient related outcomes between the sites at which anesthesiologists follow modern anesthesiology practice based on their training/experience background and at which anesthesiologists do not follow same type of practice due to lack of their inhalational anesthesia training/experience.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100029
- Site Reference ID/Investigator# 43056
-
Beijing, Čína, 100035
- Site Reference ID/Investigator# 43060
-
Beijing, Čína, 100039
- Site Reference ID/Investigator# 46406
-
Beijing, Čína, 100044
- Site Reference ID/Investigator# 43058
-
Beijing, Čína, 100050
- Site Reference ID/Investigator# 44382
-
Beijing, Čína, 100081
- Site Reference ID/Investigator# 43059
-
Beijing, Čína, 100191
- Site Reference ID/Investigator# 43062
-
Beijing, Čína, 100700
- Site Reference ID/Investigator# 43063
-
Beijing, Čína, 100730
- Site Reference ID/Investigator# 43061
-
Beining, Čína, 100037
- Site Reference ID/Investigator# 43057
-
Daqing, Čína, 163316
- Site Reference ID/Investigator# 44384
-
Guangzhou, Čína, 510260
- Site Reference ID/Investigator# 44383
-
Guangzhou, Čína, 510630
- Site Reference ID/Investigator# 43074
-
Harbin, Čína, 150040
- Site Reference ID/Investigator# 43067
-
Jiangsu, Čína, 210002
- Site Reference ID/Investigator# 43051
-
Shanghai, Čína, 200003
- Site Reference ID/Investigator# 43015
-
Shanghai, Čína, 200011
- Site Reference ID/Investigator# 43017
-
Shanghai, Čína, 200025
- Site Reference ID/Investigator# 41554
-
Shanghai, Čína, 200040
- Site Reference ID/Investigator# 46405
-
Shanghai, Čína, 200080
- Site Reference ID/Investigator# 43012
-
Shanghai, Čína, 200092
- Site Reference ID/Investigator# 43014
-
Shanghai, Čína, 200127
- Site Reference ID/Investigator# 43011
-
Shanghai, Čína, 200433
- Site Reference ID/Investigator# 43018
-
Shanghai, Čína, 200438
- Site Reference ID/Investigator# 46404
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430022
- Site Reference ID/Investigator# 43069
-
Zhejiang, Čína, 310003
- Site Reference ID/Investigator# 43052
-
Zhejiang, Čína, 310009
- Site Reference ID/Investigator# 43053
-
Zhejiang, Čína, 310016
- Site Reference ID/Investigator# 43054
-
Zhejiang, Čína, 310022
- Site Reference ID/Investigator# 43055
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Site Reference ID/Investigator# 43073
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510150
- Site Reference ID/Investigator# 43072
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510220
- Site Reference ID/Investigator# 46407
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
- Site Reference ID/Investigator# 43076
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 528000
- Site Reference ID/Investigator# 43077
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
- Site Reference ID/Investigator# 43066
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
- Site Reference ID/Investigator# 43068
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430060
- Site Reference ID/Investigator# 43071
-
Wuhan, Hubei, Čína
- Site Reference ID/Investigator# 43070
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
- Site Reference ID/Investigator# 43065
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610083
- Site Reference ID/Investigator# 43064
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Chinese patients undergoing surgery requiring general anesthesia with endotracheal intubation or laryngeal mask airway
Popis
Inclusion Criteria:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) physical status (a requirement of the patient's physical status): I to III
- Age from 18 to 70 years
- Surgery requiring general anesthesia with endotracheal intubation or laryngeal mask airway.
Exclusion Criteria:
- History of significant cardiovascular, pulmonary, renal, hepatic or central nervous system disease or muscle disease.
- Hypersensitivity or unusual response to any halogenated anesthetics.
- Personal or familial history of malignant hyperthermia.
- Female patients either pregnant or breast feeding.
- General anesthesia is administered with total intravenous anesthesia (TIVA) of propofol.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Chinese Patients Requiring Surgery with Anesthesia
Chinese patients 18 to 70 years of age, meeting the American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Class 1 (normal healthy), Class 2 (mild systemic disease), or Class 3 (severe systemic disease), who underwent surgery requiring general anesthesia (sevoflurane) administered per local Prescribing Information and endotracheal intubation or laryngeal mask airway (LMA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Anesthesiologist Satisfaction With the Anesthesia Recorded at the End of the Operation Using a Numeric Analog Scale (NAS)
Časové okno: Within 24 hours
|
Anesthesiologist satisfaction with the anesthesia administered to each patient during surgery was recorded at the end of the operation using a Numeric Analog Scale (NAS) from 0 (not satisfied at all) to 10 (completely satisfied) are summarized.
|
Within 24 hours
|
Patient Satisfaction With the Anesthesia Recorded at the End of the Operation Using a Numeric Analog Scale (NAS)
Časové okno: Within 24 hours
|
Patient satisfaction with the anesthesia recorded at the end of the operation within 24 hours using a numeric analog scale (NAS) from 0 (not satisfied at all) to 10 (completely satisfied) are summarized.
|
Within 24 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Time to Loss of Consciousness of Patients Administered Anesthesia
Časové okno: Up to 10 minutes
|
The time to loss of consciousness was measured from commencement of administration of anesthesia to the patient's loss of consciousness (no response to command).
|
Up to 10 minutes
|
Time to Intubation of Patients
Časové okno: Up to 10 minutes
|
The time to intubation of the patients was measured from the commencement of administration of anesthesia to intubation of each patient.
|
Up to 10 minutes
|
Time to Eye Opening of Patients
Časové okno: Every minute after cessation of anesthesia until the patient opened his/her eyes
|
Time to eye opening of patients was measured by the time from cessation of anesthesia administration to opening of the patients' eyes.
After cessation of anesthesia, the investigators lightly tapped on the patients forehead or shoulder and asked the patients to open their eyes.
This process was repeated about every minute until the patients opened their eyes.
|
Every minute after cessation of anesthesia until the patient opened his/her eyes
|
Time to Extubation of Patients
Časové okno: Every minute after cessation of anesthesia until the patient was extubated
|
The time to extubation of patients was measured from cessation of anesthesia administration to tracheal extubation of the patient.
|
Every minute after cessation of anesthesia until the patient was extubated
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yue Kang, MD, Abbott
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
13. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P12-563
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .