- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01199471
Estimate the Behavior of Chinese Anesthesiologists Practicing General Anesthesia With Sevoflurane
tiistai 24. tammikuuta 2012 päivittänyt: Abbott
A Multi-center Registry to Estimate the Behavior of Chinese Anesthesiologists Practicing General Anesthesia With Sevoflurane
This registry is primarily aiming to demonstrate the correlation between good practices of anesthesiologists and patient related outcomes including decreased overall anesthesia cost.
The investigators would also like to demonstrate how the training background, and experience in inhalational anesthesia of the anesthesiologist influence their daily practice.
At the end of the registry, the investigators would be able to demonstrate the influence of different practice pattern on patient related outcomes between the sites at which anesthesiologists follow modern anesthesiology practice based on their training/experience background and at which anesthesiologists do not follow same type of practice due to lack of their inhalational anesthesia training/experience.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- Site Reference ID/Investigator# 43056
-
Beijing, Kiina, 100035
- Site Reference ID/Investigator# 43060
-
Beijing, Kiina, 100039
- Site Reference ID/Investigator# 46406
-
Beijing, Kiina, 100044
- Site Reference ID/Investigator# 43058
-
Beijing, Kiina, 100050
- Site Reference ID/Investigator# 44382
-
Beijing, Kiina, 100081
- Site Reference ID/Investigator# 43059
-
Beijing, Kiina, 100191
- Site Reference ID/Investigator# 43062
-
Beijing, Kiina, 100700
- Site Reference ID/Investigator# 43063
-
Beijing, Kiina, 100730
- Site Reference ID/Investigator# 43061
-
Beining, Kiina, 100037
- Site Reference ID/Investigator# 43057
-
Daqing, Kiina, 163316
- Site Reference ID/Investigator# 44384
-
Guangzhou, Kiina, 510260
- Site Reference ID/Investigator# 44383
-
Guangzhou, Kiina, 510630
- Site Reference ID/Investigator# 43074
-
Harbin, Kiina, 150040
- Site Reference ID/Investigator# 43067
-
Jiangsu, Kiina, 210002
- Site Reference ID/Investigator# 43051
-
Shanghai, Kiina, 200003
- Site Reference ID/Investigator# 43015
-
Shanghai, Kiina, 200011
- Site Reference ID/Investigator# 43017
-
Shanghai, Kiina, 200025
- Site Reference ID/Investigator# 41554
-
Shanghai, Kiina, 200040
- Site Reference ID/Investigator# 46405
-
Shanghai, Kiina, 200080
- Site Reference ID/Investigator# 43012
-
Shanghai, Kiina, 200092
- Site Reference ID/Investigator# 43014
-
Shanghai, Kiina, 200127
- Site Reference ID/Investigator# 43011
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Site Reference ID/Investigator# 43018
-
Shanghai, Kiina, 200438
- Site Reference ID/Investigator# 46404
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Site Reference ID/Investigator# 43069
-
Zhejiang, Kiina, 310003
- Site Reference ID/Investigator# 43052
-
Zhejiang, Kiina, 310009
- Site Reference ID/Investigator# 43053
-
Zhejiang, Kiina, 310016
- Site Reference ID/Investigator# 43054
-
Zhejiang, Kiina, 310022
- Site Reference ID/Investigator# 43055
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Site Reference ID/Investigator# 43073
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510150
- Site Reference ID/Investigator# 43072
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510220
- Site Reference ID/Investigator# 46407
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Site Reference ID/Investigator# 43076
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 528000
- Site Reference ID/Investigator# 43077
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- Site Reference ID/Investigator# 43066
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- Site Reference ID/Investigator# 43068
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Site Reference ID/Investigator# 43071
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Site Reference ID/Investigator# 43070
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Site Reference ID/Investigator# 43065
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610083
- Site Reference ID/Investigator# 43064
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Chinese patients undergoing surgery requiring general anesthesia with endotracheal intubation or laryngeal mask airway
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) physical status (a requirement of the patient's physical status): I to III
- Age from 18 to 70 years
- Surgery requiring general anesthesia with endotracheal intubation or laryngeal mask airway.
Exclusion Criteria:
- History of significant cardiovascular, pulmonary, renal, hepatic or central nervous system disease or muscle disease.
- Hypersensitivity or unusual response to any halogenated anesthetics.
- Personal or familial history of malignant hyperthermia.
- Female patients either pregnant or breast feeding.
- General anesthesia is administered with total intravenous anesthesia (TIVA) of propofol.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Chinese Patients Requiring Surgery with Anesthesia
Chinese patients 18 to 70 years of age, meeting the American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Class 1 (normal healthy), Class 2 (mild systemic disease), or Class 3 (severe systemic disease), who underwent surgery requiring general anesthesia (sevoflurane) administered per local Prescribing Information and endotracheal intubation or laryngeal mask airway (LMA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Anesthesiologist Satisfaction With the Anesthesia Recorded at the End of the Operation Using a Numeric Analog Scale (NAS)
Aikaikkuna: Within 24 hours
|
Anesthesiologist satisfaction with the anesthesia administered to each patient during surgery was recorded at the end of the operation using a Numeric Analog Scale (NAS) from 0 (not satisfied at all) to 10 (completely satisfied) are summarized.
|
Within 24 hours
|
Patient Satisfaction With the Anesthesia Recorded at the End of the Operation Using a Numeric Analog Scale (NAS)
Aikaikkuna: Within 24 hours
|
Patient satisfaction with the anesthesia recorded at the end of the operation within 24 hours using a numeric analog scale (NAS) from 0 (not satisfied at all) to 10 (completely satisfied) are summarized.
|
Within 24 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Time to Loss of Consciousness of Patients Administered Anesthesia
Aikaikkuna: Up to 10 minutes
|
The time to loss of consciousness was measured from commencement of administration of anesthesia to the patient's loss of consciousness (no response to command).
|
Up to 10 minutes
|
Time to Intubation of Patients
Aikaikkuna: Up to 10 minutes
|
The time to intubation of the patients was measured from the commencement of administration of anesthesia to intubation of each patient.
|
Up to 10 minutes
|
Time to Eye Opening of Patients
Aikaikkuna: Every minute after cessation of anesthesia until the patient opened his/her eyes
|
Time to eye opening of patients was measured by the time from cessation of anesthesia administration to opening of the patients' eyes.
After cessation of anesthesia, the investigators lightly tapped on the patients forehead or shoulder and asked the patients to open their eyes.
This process was repeated about every minute until the patients opened their eyes.
|
Every minute after cessation of anesthesia until the patient opened his/her eyes
|
Time to Extubation of Patients
Aikaikkuna: Every minute after cessation of anesthesia until the patient was extubated
|
The time to extubation of patients was measured from cessation of anesthesia administration to tracheal extubation of the patient.
|
Every minute after cessation of anesthesia until the patient was extubated
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yue Kang, MD, Abbott
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 13. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P12-563
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .