- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01199471
Estimate the Behavior of Chinese Anesthesiologists Practicing General Anesthesia With Sevoflurane
24 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Abbott
A Multi-center Registry to Estimate the Behavior of Chinese Anesthesiologists Practicing General Anesthesia With Sevoflurane
This registry is primarily aiming to demonstrate the correlation between good practices of anesthesiologists and patient related outcomes including decreased overall anesthesia cost.
The investigators would also like to demonstrate how the training background, and experience in inhalational anesthesia of the anesthesiologist influence their daily practice.
At the end of the registry, the investigators would be able to demonstrate the influence of different practice pattern on patient related outcomes between the sites at which anesthesiologists follow modern anesthesiology practice based on their training/experience background and at which anesthesiologists do not follow same type of practice due to lack of their inhalational anesthesia training/experience.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100029
- Site Reference ID/Investigator# 43056
-
Beijing, Chiny, 100035
- Site Reference ID/Investigator# 43060
-
Beijing, Chiny, 100039
- Site Reference ID/Investigator# 46406
-
Beijing, Chiny, 100044
- Site Reference ID/Investigator# 43058
-
Beijing, Chiny, 100050
- Site Reference ID/Investigator# 44382
-
Beijing, Chiny, 100081
- Site Reference ID/Investigator# 43059
-
Beijing, Chiny, 100191
- Site Reference ID/Investigator# 43062
-
Beijing, Chiny, 100700
- Site Reference ID/Investigator# 43063
-
Beijing, Chiny, 100730
- Site Reference ID/Investigator# 43061
-
Beining, Chiny, 100037
- Site Reference ID/Investigator# 43057
-
Daqing, Chiny, 163316
- Site Reference ID/Investigator# 44384
-
Guangzhou, Chiny, 510260
- Site Reference ID/Investigator# 44383
-
Guangzhou, Chiny, 510630
- Site Reference ID/Investigator# 43074
-
Harbin, Chiny, 150040
- Site Reference ID/Investigator# 43067
-
Jiangsu, Chiny, 210002
- Site Reference ID/Investigator# 43051
-
Shanghai, Chiny, 200003
- Site Reference ID/Investigator# 43015
-
Shanghai, Chiny, 200011
- Site Reference ID/Investigator# 43017
-
Shanghai, Chiny, 200025
- Site Reference ID/Investigator# 41554
-
Shanghai, Chiny, 200040
- Site Reference ID/Investigator# 46405
-
Shanghai, Chiny, 200080
- Site Reference ID/Investigator# 43012
-
Shanghai, Chiny, 200092
- Site Reference ID/Investigator# 43014
-
Shanghai, Chiny, 200127
- Site Reference ID/Investigator# 43011
-
Shanghai, Chiny, 200433
- Site Reference ID/Investigator# 43018
-
Shanghai, Chiny, 200438
- Site Reference ID/Investigator# 46404
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
- Site Reference ID/Investigator# 43069
-
Zhejiang, Chiny, 310003
- Site Reference ID/Investigator# 43052
-
Zhejiang, Chiny, 310009
- Site Reference ID/Investigator# 43053
-
Zhejiang, Chiny, 310016
- Site Reference ID/Investigator# 43054
-
Zhejiang, Chiny, 310022
- Site Reference ID/Investigator# 43055
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Site Reference ID/Investigator# 43073
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510150
- Site Reference ID/Investigator# 43072
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510220
- Site Reference ID/Investigator# 46407
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Site Reference ID/Investigator# 43076
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 528000
- Site Reference ID/Investigator# 43077
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
- Site Reference ID/Investigator# 43066
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
- Site Reference ID/Investigator# 43068
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
- Site Reference ID/Investigator# 43071
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Site Reference ID/Investigator# 43070
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
- Site Reference ID/Investigator# 43065
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610083
- Site Reference ID/Investigator# 43064
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chinese patients undergoing surgery requiring general anesthesia with endotracheal intubation or laryngeal mask airway
Opis
Inclusion Criteria:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) physical status (a requirement of the patient's physical status): I to III
- Age from 18 to 70 years
- Surgery requiring general anesthesia with endotracheal intubation or laryngeal mask airway.
Exclusion Criteria:
- History of significant cardiovascular, pulmonary, renal, hepatic or central nervous system disease or muscle disease.
- Hypersensitivity or unusual response to any halogenated anesthetics.
- Personal or familial history of malignant hyperthermia.
- Female patients either pregnant or breast feeding.
- General anesthesia is administered with total intravenous anesthesia (TIVA) of propofol.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Chinese Patients Requiring Surgery with Anesthesia
Chinese patients 18 to 70 years of age, meeting the American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Class 1 (normal healthy), Class 2 (mild systemic disease), or Class 3 (severe systemic disease), who underwent surgery requiring general anesthesia (sevoflurane) administered per local Prescribing Information and endotracheal intubation or laryngeal mask airway (LMA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Anesthesiologist Satisfaction With the Anesthesia Recorded at the End of the Operation Using a Numeric Analog Scale (NAS)
Ramy czasowe: Within 24 hours
|
Anesthesiologist satisfaction with the anesthesia administered to each patient during surgery was recorded at the end of the operation using a Numeric Analog Scale (NAS) from 0 (not satisfied at all) to 10 (completely satisfied) are summarized.
|
Within 24 hours
|
Patient Satisfaction With the Anesthesia Recorded at the End of the Operation Using a Numeric Analog Scale (NAS)
Ramy czasowe: Within 24 hours
|
Patient satisfaction with the anesthesia recorded at the end of the operation within 24 hours using a numeric analog scale (NAS) from 0 (not satisfied at all) to 10 (completely satisfied) are summarized.
|
Within 24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Time to Loss of Consciousness of Patients Administered Anesthesia
Ramy czasowe: Up to 10 minutes
|
The time to loss of consciousness was measured from commencement of administration of anesthesia to the patient's loss of consciousness (no response to command).
|
Up to 10 minutes
|
Time to Intubation of Patients
Ramy czasowe: Up to 10 minutes
|
The time to intubation of the patients was measured from the commencement of administration of anesthesia to intubation of each patient.
|
Up to 10 minutes
|
Time to Eye Opening of Patients
Ramy czasowe: Every minute after cessation of anesthesia until the patient opened his/her eyes
|
Time to eye opening of patients was measured by the time from cessation of anesthesia administration to opening of the patients' eyes.
After cessation of anesthesia, the investigators lightly tapped on the patients forehead or shoulder and asked the patients to open their eyes.
This process was repeated about every minute until the patients opened their eyes.
|
Every minute after cessation of anesthesia until the patient opened his/her eyes
|
Time to Extubation of Patients
Ramy czasowe: Every minute after cessation of anesthesia until the patient was extubated
|
The time to extubation of patients was measured from cessation of anesthesia administration to tracheal extubation of the patient.
|
Every minute after cessation of anesthesia until the patient was extubated
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yue Kang, MD, Abbott
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P12-563
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .