- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01199471
Estimate the Behavior of Chinese Anesthesiologists Practicing General Anesthesia With Sevoflurane
24 gennaio 2012 aggiornato da: Abbott
A Multi-center Registry to Estimate the Behavior of Chinese Anesthesiologists Practicing General Anesthesia With Sevoflurane
This registry is primarily aiming to demonstrate the correlation between good practices of anesthesiologists and patient related outcomes including decreased overall anesthesia cost.
The investigators would also like to demonstrate how the training background, and experience in inhalational anesthesia of the anesthesiologist influence their daily practice.
At the end of the registry, the investigators would be able to demonstrate the influence of different practice pattern on patient related outcomes between the sites at which anesthesiologists follow modern anesthesiology practice based on their training/experience background and at which anesthesiologists do not follow same type of practice due to lack of their inhalational anesthesia training/experience.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100029
- Site Reference ID/Investigator# 43056
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Beijing, Cina, 100035
- Site Reference ID/Investigator# 43060
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Beijing, Cina, 100039
- Site Reference ID/Investigator# 46406
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Beijing, Cina, 100044
- Site Reference ID/Investigator# 43058
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Beijing, Cina, 100050
- Site Reference ID/Investigator# 44382
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Beijing, Cina, 100081
- Site Reference ID/Investigator# 43059
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Beijing, Cina, 100191
- Site Reference ID/Investigator# 43062
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Beijing, Cina, 100700
- Site Reference ID/Investigator# 43063
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Beijing, Cina, 100730
- Site Reference ID/Investigator# 43061
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Beining, Cina, 100037
- Site Reference ID/Investigator# 43057
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Daqing, Cina, 163316
- Site Reference ID/Investigator# 44384
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Guangzhou, Cina, 510260
- Site Reference ID/Investigator# 44383
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Guangzhou, Cina, 510630
- Site Reference ID/Investigator# 43074
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Harbin, Cina, 150040
- Site Reference ID/Investigator# 43067
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Jiangsu, Cina, 210002
- Site Reference ID/Investigator# 43051
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Shanghai, Cina, 200003
- Site Reference ID/Investigator# 43015
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Shanghai, Cina, 200011
- Site Reference ID/Investigator# 43017
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Shanghai, Cina, 200025
- Site Reference ID/Investigator# 41554
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Shanghai, Cina, 200040
- Site Reference ID/Investigator# 46405
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Shanghai, Cina, 200080
- Site Reference ID/Investigator# 43012
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Shanghai, Cina, 200092
- Site Reference ID/Investigator# 43014
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Shanghai, Cina, 200127
- Site Reference ID/Investigator# 43011
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Shanghai, Cina, 200433
- Site Reference ID/Investigator# 43018
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Shanghai, Cina, 200438
- Site Reference ID/Investigator# 46404
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Wuhan, Hubei, Cina, 430022
- Site Reference ID/Investigator# 43069
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Zhejiang, Cina, 310003
- Site Reference ID/Investigator# 43052
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Zhejiang, Cina, 310009
- Site Reference ID/Investigator# 43053
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Zhejiang, Cina, 310016
- Site Reference ID/Investigator# 43054
-
Zhejiang, Cina, 310022
- Site Reference ID/Investigator# 43055
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Site Reference ID/Investigator# 43073
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510150
- Site Reference ID/Investigator# 43072
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510220
- Site Reference ID/Investigator# 46407
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Site Reference ID/Investigator# 43076
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 528000
- Site Reference ID/Investigator# 43077
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
- Site Reference ID/Investigator# 43066
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Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
- Site Reference ID/Investigator# 43068
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430060
- Site Reference ID/Investigator# 43071
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Wuhan, Hubei, Cina
- Site Reference ID/Investigator# 43070
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
- Site Reference ID/Investigator# 43065
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610083
- Site Reference ID/Investigator# 43064
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Chinese patients undergoing surgery requiring general anesthesia with endotracheal intubation or laryngeal mask airway
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) physical status (a requirement of the patient's physical status): I to III
- Age from 18 to 70 years
- Surgery requiring general anesthesia with endotracheal intubation or laryngeal mask airway.
Exclusion Criteria:
- History of significant cardiovascular, pulmonary, renal, hepatic or central nervous system disease or muscle disease.
- Hypersensitivity or unusual response to any halogenated anesthetics.
- Personal or familial history of malignant hyperthermia.
- Female patients either pregnant or breast feeding.
- General anesthesia is administered with total intravenous anesthesia (TIVA) of propofol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Chinese Patients Requiring Surgery with Anesthesia
Chinese patients 18 to 70 years of age, meeting the American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Class 1 (normal healthy), Class 2 (mild systemic disease), or Class 3 (severe systemic disease), who underwent surgery requiring general anesthesia (sevoflurane) administered per local Prescribing Information and endotracheal intubation or laryngeal mask airway (LMA).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Anesthesiologist Satisfaction With the Anesthesia Recorded at the End of the Operation Using a Numeric Analog Scale (NAS)
Lasso di tempo: Within 24 hours
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Anesthesiologist satisfaction with the anesthesia administered to each patient during surgery was recorded at the end of the operation using a Numeric Analog Scale (NAS) from 0 (not satisfied at all) to 10 (completely satisfied) are summarized.
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Within 24 hours
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Patient Satisfaction With the Anesthesia Recorded at the End of the Operation Using a Numeric Analog Scale (NAS)
Lasso di tempo: Within 24 hours
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Patient satisfaction with the anesthesia recorded at the end of the operation within 24 hours using a numeric analog scale (NAS) from 0 (not satisfied at all) to 10 (completely satisfied) are summarized.
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Within 24 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Time to Loss of Consciousness of Patients Administered Anesthesia
Lasso di tempo: Up to 10 minutes
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The time to loss of consciousness was measured from commencement of administration of anesthesia to the patient's loss of consciousness (no response to command).
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Up to 10 minutes
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Time to Intubation of Patients
Lasso di tempo: Up to 10 minutes
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The time to intubation of the patients was measured from the commencement of administration of anesthesia to intubation of each patient.
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Up to 10 minutes
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Time to Eye Opening of Patients
Lasso di tempo: Every minute after cessation of anesthesia until the patient opened his/her eyes
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Time to eye opening of patients was measured by the time from cessation of anesthesia administration to opening of the patients' eyes.
After cessation of anesthesia, the investigators lightly tapped on the patients forehead or shoulder and asked the patients to open their eyes.
This process was repeated about every minute until the patients opened their eyes.
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Every minute after cessation of anesthesia until the patient opened his/her eyes
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Time to Extubation of Patients
Lasso di tempo: Every minute after cessation of anesthesia until the patient was extubated
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The time to extubation of patients was measured from cessation of anesthesia administration to tracheal extubation of the patient.
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Every minute after cessation of anesthesia until the patient was extubated
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yue Kang, MD, Abbott
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P12-563
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .