Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek bypassu žaludku Roux-en-Y na citlivost na inzulín u diabetu 2.

24. října 2013 aktualizováno: Anna Kirstine Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
Operace bypassu žaludku navozuje remisi diabetu během několika dnů po operaci, před významným úbytkem hmotnosti. Cílem studie je zjistit, zda zlepšená inzulínová senzitivita svalů a jater přispívá k okamžitému ústupu diabetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Obezita se stala celosvětově závažnou epidemií. S rychlým nárůstem obezity přichází výrazný nárůst poruch souvisejících s obezitou, zejména diabetu 2. typu. Úbytek hmotnosti dosažený změnou životního stylu cukrovku zlepšuje, ale je velmi obtížné ji udržet v průběhu času. Naproti tomu operace žaludečního bypassu Roux-en-Y (RYGB) může vyvolat dlouhodobou ztrátu hmotnosti a remisi diabetu. Překvapivě k ústupu diabetu 2. typu dochází během několika dnů po operaci a před významným úbytkem hmotnosti. Ústup diabetu musí být proto vysvětlen reakcí na chirurgické změny žaludku a střev: omezení objemu žaludku a bypass žaludku, duodena a proximálního jejuna.

Závažná inzulinová rezistence ve svalech a játrech je běžným defektem obezity a diabetu 2. typu a může se zlepšit nebo dokonce zvrátit krátce po operaci. Cílem této studie je prozkoumat akutní změny v inzulínové senzitivitě svalů a jater pomocí hyperinzulinemického euglykemického clampu v kombinaci s indikátorem glukózy k hodnocení produkce glukózy v játrech. Inzulínové signální dráhy budou studovány v biopsiích ze svalů a podkožního tuku, aby se vysvětlil molekulární základ změn v citlivosti na inzulín po RYGB.

Sekrece inzulínu bude hodnocena jako odpověď na perorální glukózu, stejně jako iv glukóza-glukagon.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dánsko, DK-2650
        • Hvidovre University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty se rekrutují z ambulance endokrinologické a gastrochirurgické kliniky Fakultní nemocnice Hvidovre.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti způsobilí k operaci bypassu žaludku
  • Ověřený diabetes typu 2 nebo normální glukózová tolerance orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT)

Kritéria vyloučení:

  • Léčba hypertyreózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
RYGB pacienti s diabetem 2. typu
Morbidní obézní pacienti s diabetem 2. typu podstupující operaci bypassu žaludku
RYGB pacienti bez diabetu 2. typu
Morbidní obézní pacienti s normální glukózovou tolerancí podstupující operaci bypassu žaludku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna citlivosti na inzulín po RYGB
Časové okno: 1 týden, 3 měsíce, 1 rok
1 týden, 3 měsíce, 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna sekrece inzulínu v reakci na perorální glukózu po RYGB
Časové okno: 3 měsíce, 1 rok
3 měsíce, 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna sekrece inzulínu po iv glukózo-glukagonu po RYGB
Časové okno: 1 týden, 3 měsíce, 1 rok
1 týden, 3 měsíce, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hvidovre University Hospital

Spolupracovníci

University of Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Kirstine Bojsen-Møller, MD, Hvidovre University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISBypass

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit