Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Roux-en-Y gyomorbypass hatása az inzulinérzékenységre 2-es típusú cukorbetegségben

2013. október 24. frissítette: Anna Kirstine Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
A gyomor-bypass műtét a cukorbetegség remisszióját idézi elő a műtét utáni napokon belül, a jelentős súlycsökkenés előtt. A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy az izomzat és a máj javuló inzulinérzékenysége hozzájárul-e a cukorbetegség azonnali megszűnéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az elhízás világszerte súlyos járványsá vált. Az elhízás gyors növekedésével az elhízással összefüggő betegségek, különösen a 2-es típusú cukorbetegség jelentős növekedése következik be. Az életmódváltással elért fogyás javítja a cukorbetegséget, de nagyon nehéz idővel fenntartani. Ezzel szemben a Roux-en-Y gyomor-bypass (RYGB) műtét hosszú távú fogyást és a cukorbetegség remisszióját idézheti elő. Meglepő módon a 2-es típusú cukorbetegség a műtétet követő napokon belül és a jelentős fogyás előtt megszűnik. A cukorbetegség megszűnését tehát a gyomor és a belek műtéti elváltozásaira adott válaszokkal kell magyarázni: a gyomortérfogat korlátozásával és a gyomor, a nyombél és a proximális jejunum bypassával.

Az izomzatban és a májban kialakuló súlyos inzulinrezisztencia az elhízás és a 2-es típusú cukorbetegség gyakori hibája, és röviddel a műtét után javulhat vagy akár meg is szűnik. A tanulmány célja az izom és a máj inzulinérzékenységének akut változásainak vizsgálata hiperinzulinaemiás euglikémiás kapocs glükóz nyomjelzővel kombinálva a máj glükóztermelésének értékelésére. Az inzulin jelátviteli utakat izomból és bőr alatti zsírszövetből vett biopsziákon tanulmányozzák, hogy megmagyarázzák az inzulinérzékenység változásának molekuláris alapját az RYGB után.

Az inzulinszekréciót az orális glükóz, valamint az iv. glükóz-glükagon hatására értékelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dánia, DK-2650
        • Hvidovre University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyokat a Hvidovre Egyetemi Kórház endokrinológiai és gyomorsebészeti klinikájáról veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyomor bypass műtétre alkalmas betegek
  • Orális glükóz tolerancia teszttel (OGTT) igazolt 2-es típusú cukorbetegség vagy normál glükóz tolerancia

Kizárási kritériumok:

  • Hyperthyreosis kezelése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő RYGB betegek
Gyomor bypass műtéten átesett 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, kóros elhízott betegek
RYGB betegek 2-es típusú cukorbetegségben
Normális glükóztoleranciával rendelkező, kóros elhízott betegek, akik gyomor bypass műtéten esnek át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az inzulinérzékenység változása RYGB után
Időkeret: 1 hét, 3 hónap, 1 év
1 hét, 3 hónap, 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az inzulinszekréció változása az orális glükóz hatására RYGB után
Időkeret: 3 hónap, 1 év
3 hónap, 1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az inzulin szekréció változása iv glükóz-glükagon után RYGB után
Időkeret: 1 hét, 3 hónap, 1 év
1 hét, 3 hónap, 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anna Kirstine Bojsen-Møller, MD, Hvidovre University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 15.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ISBypass

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel