- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01202526
L'effet du pontage gastrique de Roux-en-Y sur la sensibilité à l'insuline dans le diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'obésité est devenue une grave épidémie à l'échelle mondiale. L'augmentation rapide de l'obésité s'accompagne d'une augmentation prononcée des troubles liés à l'obésité, en particulier du diabète de type 2. La perte de poids obtenue grâce à des changements de mode de vie améliore le diabète, mais est très difficile à maintenir dans le temps. En revanche, la chirurgie de pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB) peut induire une perte de poids à long terme et une rémission du diabète. Étonnamment, la résolution du diabète de type 2 survient quelques jours après la chirurgie et avant une perte de poids importante. La résolution du diabète doit donc s'expliquer par une réponse aux altérations chirurgicales de l'estomac et des intestins : restriction du volume gastrique et pontage de l'estomac, du duodénum et du jéjunum proximal.
Une résistance sévère à l'insuline dans les muscles et le foie est le défaut courant de l'obésité et du diabète de type 2 et peut être améliorée ou même inversée peu de temps après l'opération. Le but de cette étude est d'examiner les modifications aiguës de la sensibilité à l'insuline des muscles et du foie en utilisant un clamp euglycémique hyperinsulinémique associé à un traceur de glucose pour évaluer la production hépatique de glucose. Les voies de signalisation de l'insuline seront étudiées dans des biopsies de muscle et de graisse sous-cutanée afin d'expliquer la base moléculaire des changements de sensibilité à l'insuline après RYGB.
La sécrétion d'insuline sera évaluée en réponse au glucose oral ainsi qu'au glucose-glucagon iv.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Danemark, DK-2650
- Hvidovre University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients éligibles à un pontage gastrique
- Diabète de type 2 vérifié ou tolérance normale au glucose par test oral de tolérance au glucose (OGTT)
Critère d'exclusion:
- Traitement de l'hyperthyroïdie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients RYGB atteints de diabète de type 2
Patients obèses morbides atteints de diabète de type 2 subissant un pontage gastrique
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Patients RYGB sans diabète de type 2
Patients obèses morbides ayant une tolérance normale au glucose subissant un pontage gastrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la sensibilité à l'insuline après RYGB
Délai: 1 semaine, 3 mois, 1 an
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1 semaine, 3 mois, 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la sécrétion d'insuline en réponse au glucose oral après RYGB
Délai: 3 mois, 1 an
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3 mois, 1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la sécrétion d'insuline après glucose-glucagon iv après RYGB
Délai: 1 semaine, 3 mois, 1 an
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1 semaine, 3 mois, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Kirstine Bojsen-Møller, MD, Hvidovre University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wewer Albrechtsen NJ, Hartmann B, Veedfald S, Windelov JA, Plamboeck A, Bojsen-Moller KN, Idorn T, Feldt-Rasmussen B, Knop FK, Vilsboll T, Madsbad S, Deacon CF, Holst JJ. Hyperglucagonaemia analysed by glucagon sandwich ELISA: nonspecific interference or truly elevated levels? Diabetologia. 2014 Sep;57(9):1919-26. doi: 10.1007/s00125-014-3283-z. Epub 2014 Jun 3.
- Bojsen-Moller KN, Dirksen C, Jorgensen NB, Jacobsen SH, Serup AK, Albers PH, Hansen DL, Worm D, Naver L, Kristiansen VB, Wojtaszewski JF, Kiens B, Holst JJ, Richter EA, Madsbad S. Early enhancements of hepatic and later of peripheral insulin sensitivity combined with increased postprandial insulin secretion contribute to improved glycemic control after Roux-en-Y gastric bypass. Diabetes. 2014 May;63(5):1725-37. doi: 10.2337/db13-1307. Epub 2013 Nov 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISBypass
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