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L'effet du pontage gastrique de Roux-en-Y sur la sensibilité à l'insuline dans le diabète de type 2

24 octobre 2013 mis à jour par: Anna Kirstine Bojsen-Moeller, Hvidovre University Hospital
La chirurgie de pontage gastrique induit une rémission du diabète dans les jours qui suivent la chirurgie, avant une perte de poids significative. L'objectif de l'étude est d'examiner si l'amélioration de la sensibilité à l'insuline des muscles et du foie contribue à la résolution immédiate du diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'obésité est devenue une grave épidémie à l'échelle mondiale. L'augmentation rapide de l'obésité s'accompagne d'une augmentation prononcée des troubles liés à l'obésité, en particulier du diabète de type 2. La perte de poids obtenue grâce à des changements de mode de vie améliore le diabète, mais est très difficile à maintenir dans le temps. En revanche, la chirurgie de pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB) peut induire une perte de poids à long terme et une rémission du diabète. Étonnamment, la résolution du diabète de type 2 survient quelques jours après la chirurgie et avant une perte de poids importante. La résolution du diabète doit donc s'expliquer par une réponse aux altérations chirurgicales de l'estomac et des intestins : restriction du volume gastrique et pontage de l'estomac, du duodénum et du jéjunum proximal.

Une résistance sévère à l'insuline dans les muscles et le foie est le défaut courant de l'obésité et du diabète de type 2 et peut être améliorée ou même inversée peu de temps après l'opération. Le but de cette étude est d'examiner les modifications aiguës de la sensibilité à l'insuline des muscles et du foie en utilisant un clamp euglycémique hyperinsulinémique associé à un traceur de glucose pour évaluer la production hépatique de glucose. Les voies de signalisation de l'insuline seront étudiées dans des biopsies de muscle et de graisse sous-cutanée afin d'expliquer la base moléculaire des changements de sensibilité à l'insuline après RYGB.

La sécrétion d'insuline sera évaluée en réponse au glucose oral ainsi qu'au glucose-glucagon iv.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danemark, DK-2650
        • Hvidovre University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets sont recrutés dans la clinique externe d'endocrinologie et de gastrochirurgie de l'hôpital universitaire de Hvidovre

La description

Critère d'intégration:

  • patients éligibles à un pontage gastrique
  • Diabète de type 2 vérifié ou tolérance normale au glucose par test oral de tolérance au glucose (OGTT)

Critère d'exclusion:

  • Traitement de l'hyperthyroïdie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients RYGB atteints de diabète de type 2
Patients obèses morbides atteints de diabète de type 2 subissant un pontage gastrique
Patients RYGB sans diabète de type 2
Patients obèses morbides ayant une tolérance normale au glucose subissant un pontage gastrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la sensibilité à l'insuline après RYGB
Délai: 1 semaine, 3 mois, 1 an
1 semaine, 3 mois, 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la sécrétion d'insuline en réponse au glucose oral après RYGB
Délai: 3 mois, 1 an
3 mois, 1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Modification de la sécrétion d'insuline après glucose-glucagon iv après RYGB
Délai: 1 semaine, 3 mois, 1 an
1 semaine, 3 mois, 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anna Kirstine Bojsen-Møller, MD, Hvidovre University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2010

Première publication (Estimation)

16 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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