- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01204489
Lifestyle Intervention for Toddlers Pilot Study (LIFT)
20. června 2012 aktualizováno: Finnish Institute for Health and Welfare
Lifestyle Intervention for Toddlers at Finnish Welfare Clinics
Study aims to pilot a family-centred tailored nutrition intervention at child welfare clinics, targeting the previously observed dietary defaults of Finnish children.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Eating habits can predict diet-related health problems and obesity.
The defaults observed previously in the diet of Finnish children include low consumption of vegetables, fruits and vegetable oil-based fats, high consumption of sucrose, poor quality of drinks and low frequency of family meals.
Child welfare clinic is the place to promote healthy lifestyles because most Finnish families visit there at regular intervals.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
148
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Uusimaa
-
Espoo, Uusimaa, Finsko, 02070
- Child welfare clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 6 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- all families at their child's standard 6-month child welfare clinic visit
Exclusion Criteria:
- families with twins
- families who do not speak Finnish
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intensified dietary counseling
The dietary intervention consists of tailored dietary counseling, information leaflets and self-evaluation cards given to the families.
|
The intervention is completed by public health nurses who receive updating education in nutrition.
A special training in a family-centred lifestyle counseling method in implemented.
The nutrition intervention consists of tailored dietary counseling, information leaflets and self-evaluation card given to the families in the intervention arm.
In the control clinics, public health nurses continue their usual dietary counseling.
|
|
Aktivní komparátor: Normal dietary counseling
Public health nurses continue their usual dietary counseling.
|
The intervention is completed by public health nurses who receive updating education in nutrition.
A special training in a family-centred lifestyle counseling method in implemented.
The nutrition intervention consists of tailored dietary counseling, information leaflets and self-evaluation card given to the families in the intervention arm.
In the control clinics, public health nurses continue their usual dietary counseling.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To promote child's and family's healthy diet
Časové okno: 8 months
|
Changes in family's dietary choices, knowledge and attitudes.
Also changes in parent's motivation and self-efficiency to improve family's diet.
|
8 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Suvi M Virtanen, Professor, Head of the Nutrition Unit, professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- THL 10109
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .