Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení posttraumatického stresu mezi nejbližšími příbuznými mozkově mrtvých dárců orgánů

2. ledna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hodnocení posttraumatického stresu mezi nejbližšími příbuznými mozkově mrtvých dárců orgánů: srovnání s nejbližšími příbuznými pacientů s mozkovou smrtí, kteří nebyli dárci orgánů z lékařských nebo právních důvodů nebo kvůli opozici dárcovství

Cílem je porovnat posttraumatický stres mezi nejbližšími příbuznými pacientů s mozkovou smrtí, kteří jsou dárci orgánů, s těmi pacienty s mozkovou smrtí, kteří nejsou dárci orgánů z lékařských, právních nebo opozičních důvodů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

91

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Avignon, Francie, 84902
        • CH Henry Duffaut
      • Beziers, Francie, 34525
        • Centre Hospitalier Général
      • Montpellier Cedex 05, Francie, 34295
        • Hôpital Guy de Chauliac, CHU de Montpellier
      • Nimes, Francie, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie jsou nejbližší příbuzní pacientů s mozkovou smrtí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být jedním z následujících: důvěryhodná osoba dříve určená zesnulým, manžel, sourozenec, rodič nebo dítě zesnulého

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti
  • nemluví francouzsky
  • hluchý/němý
  • dospělý, ale pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Odkaz
Nejbližší příbuzní pacientů s mozkovou smrtí, kteří darovali orgány
Jiný: Dotazníky a rozhovor
Dotazníky a rozhovor
Opozice
Nejbližší příbuzní pacientů s mozkovou smrtí byli proti dárcovství orgánů
Jiný: Dotazníky a rozhovor
Dotazníky a rozhovor
Lékařské/právní
Nejbližší příbuzní pacientů s mozkovou smrtí, pro které nebylo dárcovství orgánů možné ze zdravotních nebo právních důvodů
Jiný: Dotazníky a rozhovor
Dotazníky a rozhovor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků se skóre IES > 37
Časové okno: 2 hodiny
Skóre IES sleduje Azoulay et al (2005). Am J Respir Crit Care Med. 171: 987-94. IES = škála dopadu událostí – revidovaná, v rozsahu od 0 do 88, přičemž 88 představuje největší riziko pro posttraumatický stres
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre IES
Časové okno: 2 hodiny
Stupnice dopadu události – revidovaná, v rozsahu od 0 do 88
2 hodiny
Skóre nemocniční deprese a úzkosti (HDAS)
Časové okno: 2 hodiny
skóre v rozmezí od 0 (žádné příznaky) do 21 (max). HDAS skóre >=8 indikují klinicky významnou depresi nebo úzkost
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2009/CB-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit