Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af posttraumatisk stress blandt de nærmeste pårørende til hjernedøde organdonorer

2. januar 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluering af posttraumatisk stress blandt de nærmeste slægtninge til hjernedøde organdonorer: Sammenligning med de nærmeste slægtninge til hjernedøde patienter, der ikke var organdonorer af medicinske eller juridiske årsager eller på grund af donationsmodstand

Målet er at sammenligne posttraumatisk stress mellem de nærmeste pårørende til hjernedøde patienter, der er organdonorer, med dem til hjernedøde patienter, der ikke er organdonorer af medicinske, juridiske eller oppositionelle årsager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Avignon, Frankrig, 84902
        • CH Henry Duffaut
      • Beziers, Frankrig, 34525
        • Centre Hospitalier Général
      • Montpellier Cedex 05, Frankrig, 34295
        • Hôpital Guy de Chauliac, CHU de Montpellier
      • Nimes, Frankrig, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne i undersøgelsen er de nærmeste pårørende til hjernedøde patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal være en af ​​følgende: tillidsperson tidligere udpeget af afdøde, en ægtefælle, søskende, forælder eller barn til afdøde

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage
  • taler ikke fransk
  • døv/stum
  • voksen, men under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Reference
Nærmeste pårørende til hjernedøde patienter, der donerede organer
Andet: Spørgeskemaer og interview
Spørgeskemaer og interview
Modstand
Nærmeste pårørende til hjernedøde patienter er imod organdonation
Andet: Spørgeskemaer og interview
Spørgeskemaer og interview
Medicinsk/juridisk
Nærmeste pårørende til hjernedøde patienter, for hvem organdonation ikke var en mulighed på grund af medicinske eller juridiske årsager
Andet: Spørgeskemaer og interview
Spørgeskemaer og interview

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med en IES-score > 37
Tidsramme: 2 timer
IES-scoren følger Azoulay et al (2005). Am J Respir Crit Care Med. 171: 987-94. IES = Impact of Event Scale - revideret, spænder fra 0 til 88, hvor 88 er den største risiko for posttraumatisk stress
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IES-score
Tidsramme: 2 timer
The Impact of Event Scale - revideret, fra 0 til 88
2 timer
Hospitalsdepression og angstscore (HDAS)
Tidsramme: 2 timer
score fra 0 (ingen symptomer) til 21 (max). HDAS-score >=8 indikerer klinisk signifikant depression eller angst
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

4. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2009/CB-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner