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Bewertung von posttraumatischem Stress bei den nächsten Verwandten von hirntoten Organspendern

2. Januar 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Bewertung posttraumatischer Belastungen bei den nächsten Angehörigen hirntoter Organspender: Vergleich mit den nächsten Angehörigen hirntoter Patienten, die aus medizinischen oder rechtlichen Gründen oder wegen Spendenwiderspruchs keine Organspender waren

Ziel ist es, den posttraumatischen Stress zwischen den nächsten Angehörigen von hirntoten Patienten, die Organspender sind, und denen von hirntoten Patienten, die aus medizinischen, rechtlichen oder ablehnenden Gründen keine Organspender sind, zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Avignon, Frankreich, 84902
        • CH Henry Duffaut
      • Beziers, Frankreich, 34525
        • Centre Hospitalier Général
      • Montpellier Cedex 05, Frankreich, 34295
        • Hôpital Guy de Chauliac, CHU de Montpellier
      • Nimes, Frankreich, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienteilnehmer sind die nächsten Angehörigen von hirntoten Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss eine der folgenden Personen sein: zuvor vom Verstorbenen benannte Vertrauensperson, ein Ehepartner, Geschwister, Elternteil oder Kind des Verstorbenen

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme
  • spricht kein Französisch
  • taub/stumm
  • volljährig, aber unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Referenz
Nächste Verwandte von hirntoten Patienten, die Organe gespendet haben
Sonstiges: Fragebögen und Vorstellungsgespräch
Fragebögen und Vorstellungsgespräch
Opposition
Nächste Verwandte von hirntoten Patienten sind gegen Organspende
Sonstiges: Fragebögen und Vorstellungsgespräch
Fragebögen und Vorstellungsgespräch
Medizin/Recht
Nächste Angehörige von hirntoten Patienten, für die eine Organspende aus medizinischen oder rechtlichen Gründen nicht in Frage kam
Sonstiges: Fragebögen und Vorstellungsgespräch
Fragebögen und Vorstellungsgespräch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit einem IES-Score > 37
Zeitfenster: 2 Stunden
Der IES-Score folgt Azoulay et al (2005). Am J Respir Crit Care Med. 171: 987-94. IES = Impact of Event Scale – überarbeitet, reicht von 0 bis 88, wobei 88 das größte Risiko für posttraumatischen Stress darstellt
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der IES-Score
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Auswirkung der Ereignisskala – überarbeitet, reicht von 0 bis 88
2 Stunden
Krankenhaus-Depressions- und Angst-Score (HDAS)
Zeitfenster: 2 Stunden
Punktzahl von 0 (keine Symptome) bis 21 (maximal). HDAS-Scores >=8 weisen auf eine klinisch signifikante Depression oder Angst hin
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2009/CB-04

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