Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dello stress post-traumatico tra i parenti più stretti di donatori di organi cerebralmente morti

2 gennaio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Valutazione dello stress post-traumatico tra i parenti più stretti di donatori di organi in morte cerebrale: confronto con i parenti più prossimi di pazienti in morte cerebrale che non erano donatori di organi per motivi medici o legali o per opposizione alla donazione

L'obiettivo è confrontare lo stress post-traumatico tra i parenti più stretti di pazienti cerebralmente morti che sono donatori di organi con quelli di pazienti cerebralmente morti che non sono donatori di organi per motivi medici, legali o di opposizione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

91

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Avignon, Francia, 84902
        • CH Henry Duffaut
      • Beziers, Francia, 34525
        • Centre Hospitalier Général
      • Montpellier Cedex 05, Francia, 34295
        • Hôpital Guy de Chauliac, CHU de Montpellier
      • Nimes, Francia, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio sono i parenti più stretti di pazienti con morte cerebrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deve essere una delle seguenti persone: persona di fiducia precedentemente designata dal defunto, coniuge, fratello, genitore o figlio del defunto

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare
  • non parla francese
  • sordo/muto
  • adulto, ma sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Riferimento
Parenti più stretti di pazienti con morte cerebrale che hanno donato organi
Altro: Questionari e interviste
Questionari e interviste
Opposizione
Parenti più stretti di pazienti con morte cerebrale contrari alla donazione di organi
Altro: Questionari e interviste
Questionari e interviste
Medico/legale
Parenti più stretti di pazienti con morte cerebrale per i quali la donazione di organi non era un'opzione per motivi medici o legali
Altro: Questionari e interviste
Questionari e interviste

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti con un punteggio IES > 37
Lasso di tempo: 2 ore
Il punteggio IES segue Azoulay et al (2005). Am J Respir Crit Care Med. 171: 987-94. IES = Impact of Event Scale - rivisto, che va da 0 a 88, dove 88 rappresenta il rischio maggiore di stress post-traumatico
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio IES
Lasso di tempo: 2 ore
The Impact of Event Scale - rivisto, che va da 0 a 88
2 ore
Punteggio di depressione e ansia ospedaliera (HDAS)
Lasso di tempo: 2 ore
punteggio compreso tra 0 (nessun sintomo) e 21 (max). I punteggi HDAS >=8 indicano depressione o ansia clinicamente significative
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2009/CB-04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi