Korelace ochrany proti malárii se sérovými profily proti repertoáru antigenu Plasmodium Falciparum
V okrese Apac v Ugandě bude provedena longitudinální studie imunitních reakcí ve vztahu k ochraně proti epizodám klinické malárie. Budou přijaty tři kohorty: děti ve věku 1 až 5 let (n=250), děti ve věku 6 až 10 let (n=125) a dospělí ve věku 25 a více let (n=125). Po odběru vzorků z prstu (~300 µl) a vyšetření při zápisu budou účastníci sledováni po dobu jednoho roku. Následná opatření budou zahrnovat čtrnáctidenní aktivní zjišťování případů a tříměsíční průřezové průzkumy. Klinické záchvaty malárie a související klinické a parazitologické parametry budou souviset s imunologickými profily stanovenými pomocí proteinového mikročipu jako záchytného substrátu pro profilování humorální imunitní odpovědi proti velkému počtu parazitních antigenů.
U jedinců, kteří prodělali klinický záchvat malárie nebo u kterých byla diagnostikována parazitémie s vysokou hustotou (≥ 15 000 parazitů/µl) během průřezových průzkumů, je odebrán vzorek krve o objemu 5 ml, aby se určila diverzita antigenů parazitů v populaci ve vztahu k rozpoznání antigenu. v kohortě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kampala, Uganda
- Medical Biotech Laboratories
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 1-5 let, 6-10 let nebo 25 let a více
- musí být udělen písemný informovaný souhlas
- osoba musí mít v dané oblasti bydliště od narození nebo po dobu minimálně dvou let
- jedinec musí být ochoten poskytnout požadované informace a zúčastnit se opakovaného odběru vzorků (celkový objem krve ~2,5 ml za období 12 měsíců)
- Absence nebezpečných příznaků (jak je definuje WHO) nebo klinických příznaků AIDS. Při zápisu a dokončení studie bude všem účastníkům nabídnut test na HIV.
Kritéria vyloučení:
- neochota podepsat formulář souhlasu
- neochota pobývat ve studované oblasti v průběhu období sledování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti 1-5 let
|
|
Děti 6-10 let
|
|
Dospělí 25 let a více
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Imunitní koreláty ochrany proti epizodám klinické malárie s plasmodium falciparum
|
IMUNITNÍ REAKCE: proteinové pole. KLINICKÉ EPIZODY MALÁRIE: (uváděna) horečka s i) parazity P. falciparum; ii) ... při hustotě >=5 000 parazitů/ul; iii) ... při hustotě >=10 000 parazitů/ul IMUNOLOGICKY CHRÁNĚNÍ JEDNOTLIVCI: parazitemičtí během sledování bez hlášení zdravotnickému zařízení s indikátory epizody klinické malárie |
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Geografické vzorce nemocnosti malárie
|
Domácnosti jsou geograficky lokalizovány pomocí GPS a budou určeny hotspoty přenosu malárie a související se sérologickými profily.
|
|
Asymptomatické přenášení parazitů a imunitní reakce v různých věkových skupinách vystavených intenzivnímu přenosu malárie
|
ASYMPTOMATICKÝ PŘENOS PARAZITŮ bude potvrzen mikroskopií a PCR.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FIGHTMAL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .