Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja ochrony przed malarią z profilami surowicy przeciwko repertuarom antygenów Plasmodium falciparum

3 marca 2011 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

W dystrykcie Apac w Ugandzie zostanie przeprowadzone badanie podłużne odpowiedzi immunologicznej w odniesieniu do ochrony przed klinicznymi epizodami malarii. Zrekrutowane zostaną trzy kohorty: dzieci w wieku od 1 do 5 lat (n=250), dzieci w wieku od 6 do 10 lat (n=125) oraz dorośli w wieku 25 lat i starsi (n=125). Po pobraniu próbki z palca (~300 µl) i badaniu podczas rejestracji uczestnicy będą obserwowani przez rok. Działania następcze będą obejmowały wykrywanie aktywnych przypadków co dwa tygodnie i badania przekrojowe co trzy miesiące. Kliniczne ataki malarii oraz powiązane parametry kliniczne i parazytologiczne będą powiązane z profilami immunologicznymi określonymi z wykorzystaniem mikromacierzy białkowej jako substratu wychwytującego do profilowania humoralnej odpowiedzi immunologicznej przeciwko ogromnej liczbie antygenów pasożytów.

W przypadku osób, które doświadczyły klinicznego ataku malarii lub u których zdiagnozowano parazytemię o dużej gęstości (≥15 000 pasożytów/µL) podczas badań przekrojowych, pobiera się 5 ml próbki krwi w celu określenia różnorodności antygenów pasożyta w populacji w odniesieniu do rozpoznawania antygenów w kohorcie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Medical Biotech Laboratories

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Losowo wybrane osoby mieszkające w Abedi, dystrykt Apac, Uganda.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 1-5 lat, 6-10 lat lub 25 lat i więcej
  • wymagana jest pisemna świadoma zgoda
  • osoba musi mieszkać na danym obszarze od urodzenia lub przez co najmniej dwa lata
  • osoba musi być chętna do przedłożenia wymaganych informacji i uczestniczenia w powtórnym pobieraniu próbek (całkowita objętość krwi ~2,5 ml w okresie 12 miesięcy)
  • Brak oznak zagrożenia (zgodnie z definicją WHO) lub cech klinicznych AIDS. Test na obecność wirusa HIV zostanie zaoferowany wszystkim uczestnikom podczas rejestracji i zakończenia badania.

Kryteria wyłączenia:

  • niechęć do podpisania formularza zgody
  • niechęć do zamieszkania na badanym obszarze w okresie obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci w wieku 1-5 lat
Dzieci w wieku 6-10 lat
Dorośli w wieku 25 lat i starsi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Immunologiczne korelaty ochrony przed klinicznymi epizodami malarii z Plasmodium falciparum

ODPOWIEDZI IMMUNOLOGICZNE: macierz białkowa.

KLINICZNE PRZYPADKI MALARII: (zgłoszona) gorączka wywołana i) pasożytami P. falciparum; ii) ... przy gęstości >=5000 pasożytów/ul; iii) ... przy zagęszczeniu >=10 000 pasożytów/ul OSOBY CHRONIONE IMMUNOLOGICZNIE: parazytemiczne w okresie obserwacji bez zgłaszania się do placówki służby zdrowia ze wskaźnikami klinicznego epizodu malarii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Wzorce geograficzne w zachorowalności na malarię
Gospodarstwa domowe są geolokalizowane za pomocą GPS, a hotspoty transmisji malarii zostaną określone i powiązane z profilami serologicznymi.
Bezobjawowe przenoszenie pasożytów i odpowiedzi immunologiczne w różnych grupach wiekowych narażonych na intensywną transmisję malarii
BEZOBJAWOWE PRZENOSZENIE PASOŻYTA zostanie potwierdzone mikroskopowo i metodą PCR.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Imperial College London
University Of Perugia
Medical Biotech Laboratories
Microtest Matrices Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIGHTMAL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj