Correlazione della protezione contro la malaria con i profili sierici contro i repertori dell'antigene del Plasmodium Falciparum
Uno studio longitudinale sulle risposte immunitarie in relazione alla protezione contro gli episodi clinici di malaria sarà condotto nel distretto di Apac, in Uganda. Verranno reclutate tre coorti: bambini da 1 a 5 anni (n=250), bambini da 6 a 10 anni (n=125) e adulti dai 25 anni in su (n=125). Dopo il campionamento della puntura del dito (~ 300 µL) e l'esame all'iscrizione, i partecipanti saranno seguiti per un anno. Il follow-up includerà il rilevamento di casi attivi ogni due settimane e indagini trasversali trimestrali. Gli attacchi clinici di malaria ei parametri clinici e parassitologici associati saranno correlati ai profili immunologici determinati utilizzando un microarray proteico come substrato di cattura per profilare la risposta immunitaria umorale contro un vasto numero di antigeni parassitari.
Per le persone che sperimentano un attacco clinico di malaria o a cui viene diagnosticata una parassitemia ad alta densità (≥15.000 parassiti/µL) durante le indagini trasversali, si ottiene un campione di sangue di 5 ml per determinare la diversità degli antigeni del parassita nella popolazione in relazione al riconoscimento dell'antigene nella coorte.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kampala, Uganda
- Medical Biotech Laboratories
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 1-5 anni, 6-10 anni o 25 anni e oltre
- deve essere fornito il consenso informato scritto
- l'individuo deve essere residente nell'area dalla nascita o da un periodo minimo di due anni
- l'individuo deve essere disposto a presentare le informazioni richieste e a partecipare a campionamenti ripetuti (volume totale di sangue ~2,5 ml per un periodo di 12 mesi)
- Assenza di segnali di pericolo (come definiti dall'OMS) o di caratteristiche cliniche dell'AIDS. Un test HIV sarà offerto a tutti i partecipanti all'arruolamento e al completamento dello studio.
Criteri di esclusione:
- riluttanza a firmare il modulo di consenso
- riluttanza a risiedere nell'area di studio durante il periodo di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini 1-5 anni
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Bambini 6-10 anni
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Adulti dai 25 anni in su
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Correlati immunitari di protezione contro episodi clinici di malaria con Plasmodium falciparum
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RISPOSTE IMMUNITARIE: matrice proteica. EPISODI DI MALARIA CLINICA: febbre (riportata) con i) parassiti di P. falciparum; ii) ... ad una densità >=5.000 parassiti/ul; iii) ... a densità >=10.000 parassiti/ul SOGGETTI IMMUNOLOGICAMENTE PROTETTI: parassitaemici durante il follow-up senza segnalazione alla struttura sanitaria con indicatori di un episodio clinico di malaria |
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Modelli geografici nella morbilità della malaria
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Le famiglie sono geolocalizzate tramite GPS e i punti caldi della trasmissione della malaria saranno determinati e correlati ai profili sierologici.
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Portatore di parassiti asintomatici e risposte immunitarie in diversi gruppi di età esposti a un'intensa trasmissione della malaria
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IL TRASPORTO DI PARASSITI ASINTOMATICI sarà confermato mediante microscopia e PCR.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIGHTMAL
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