Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af beskyttelse mod malaria med serumprofiler mod Plasmodium Falciparum antigenrepertoirer

3. marts 2011 opdateret af: Radboud University Medical Center

En longitudinel undersøgelse af immunresponser i relation til beskyttelse mod kliniske malariaepisoder vil blive udført i Apac District, Uganda. Tre kohorter vil blive rekrutteret: børn 1 til 5 år (n=250), børn 6 til 10 år (n=125) og voksne 25 og derover (n=125). Efter fingerstikprøvetagning (~300µL) og undersøgelse ved tilmelding vil deltagerne blive fulgt op i et år. Opfølgningen vil omfatte aktiv sagsopdagelse hver 14. dag og tremåneders tværsnitsundersøgelser. Kliniske malariaangreb og de tilknyttede kliniske og parasitologiske parametre vil være relateret til immunologiske profiler bestemt ved anvendelse af et proteinmikroarray som et indfangningssubstrat for at profilere det humorale immunrespons mod et stort antal parasitantigener.

For personer, der oplever et klinisk malariaanfald, eller som er diagnosticeret med high density parasitæmi (≥15.000 parasitter/µL) under tværsnitsundersøgelser, udtages en 5mL blodprøve for at bestemme diversiteten af ​​parasitantigener i befolkningen i forhold til antigengenkendelse i årgangen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Medical Biotech Laboratories

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfældigt udvalgte personer, der bor i Abedi, Apac District, Uganda.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 1-5 år, 6-10 år eller 25 år og derover
  • skriftligt informeret samtykke skal gives
  • personen skal have været bosiddende i området siden fødslen eller i mindst to år
  • individet skal være villig til at indsende den nødvendige information og deltage i gentagne prøveudtagninger (samlet blodvolumen ~2,5 ml over en periode på 12 måneder)
  • Fravær af faretegn (som defineret af WHO) eller kliniske kendetegn ved AIDS. En HIV-test vil blive tilbudt alle deltagere ved tilmelding og afslutning af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende vilje til at underskrive samtykkeerklæring
  • manglende vilje til at opholde sig i studieområdet i opfølgningsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn 1-5 år
Børn 6-10 år
Voksne 25 år og derover

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Immunkorrelater af beskyttelse mod kliniske malariaepisoder med plasmodium falciparum

IMMUNE RESPONS: proteinarray.

KLINISKE MALARIAEPISODE: (rapporteret) feber med i) P. falciparum parasitter; ii) ... ved en densitet >=5.000 parasitter/ul; iii) ... ved en tæthed >=10.000 parasitter/ul IMMUNOLOGISK BESKYTTET INDIVIDUER: parasitæmisk under opfølgning uden indberetning til sundhedsinstitution med indikatorer for en klinisk malariaepisode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Geografiske mønstre i malariasygelighed
Husstande er geo-lokaliseret ved hjælp af GPS, og hotspots for malariatransmission vil blive bestemt og relateret til serologiske profiler.
Asymptomatisk parasittransport og immunrespons i forskellige aldersgrupper udsat for intens malariatransmission
ASYMPTOMATISK PARASITBÆRING vil blive bekræftet ved mikroskopi og PCR.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Imperial College London
University Of Perugia
Medical Biotech Laboratories
Microtest Matrices Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2011

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIGHTMAL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner