- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01216033
Průzkumná studie rakoviny prsu s ABY025 (ABY0125)
12. dubna 2013 aktualizováno: Biomedical Radiation Sciences
Průzkumná studie k vyhodnocení distribuce vychytávání [111In]ABY-025 pro zobrazování SPECT u subjektů s metastatickým karcinomem prsu
Cílem je studovat, zda metastázy rakoviny prsu akumulují nově vyvinutou HER2 vazebnou molekulu 111-In-ABY025 a zda to ukazuje, zda metastázy exprimují HER2.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Švédsko, SE75185
- Akademiska hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ženy > 20 let
- jedna nebo více známých lokalizací metastáz
Kritéria vyloučení:
- jiné kritické onemocnění než rakovina prsu
- věk ≤ 20 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zobrazování metastáz
Časové okno: Jeden rok
|
Zobrazení metastáz rakoviny prsu pomocí 111-In-ABY015 pro SPECT
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Může být nová molekula použita pro zobrazování v rozšířených studiích?
Časové okno: Říjen 2010 – červen 2011
|
Říjen 2010 – červen 2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 111InABY025
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika
Klinické studie na 111-In-ABY-025
-
BayerDokončenoNon-Hodgkinův lymfom (NHL)Japonsko
-
Ratio Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Rakovina hlavy a krku | Rakovina plic | Nádory mozku a centrálního nervového systému | Nitrooční melanom | Melanom (kůže) | Feochromocytom | Tumor ostrůvkových buněk | Gastrointestinální karcinoidní nádor | Neoplastický syndrom | Neuroendokrinní karcinom kůže | Histiocytóza z Langerhansových buněk...Spojené státy
-
David BushnellVA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.Dokončeno
-
Gilead SciencesDokončeno
-
Sue O'DorisioNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNeuroendokrinní nádor | Neuroblastom | Somatostatinom | Meduloblastom dospělých | Meduloblastom v dětstvíSpojené státy
-
jianming xuKAEDINábor
-
Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd.UkončenoZávažný až kritický COVID 19 s přidruženým ARDSSpojené státy
-
University of PittsburghDokončeno