- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01216033
Utforskande studie av bröstcancer med ABY025 (ABY0125)
12 april 2013 uppdaterad av: Biomedical Radiation Sciences
En utforskande studie för att utvärdera fördelningen av [111In]ABY-025-upptag för SPECT-avbildning hos försökspersoner med metastaserad bröstcancer
Syftet är att studera om bröstcancermetastaser ackumulerar den nyutvecklade HER2-bindande molekylen 111-In-ABY025 och om det visar om metastaserna uttrycker HER2.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Sverige, SE75185
- Akademiska hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnlig ålder >20 år
- en eller flera kända metastaslokaliseringar
Exklusions kriterier:
- annan kritisk sjukdom än bröstcancer
- ålder ≤ 20 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avbildning av metastaser
Tidsram: Ett år
|
Avbildning av bröstcancermetastaser med 111-In-ABY015 för SPECT
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kan den nya molekylen användas för avbildning i utökade studier
Tidsram: Oktober 2010 - juni 2011
|
Oktober 2010 - juni 2011
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
7 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 111InABY025
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på 111-In-ABY-025
-
Biomedical Radiation SciencesSwedish Cancer Society; AffibodyAvslutad
-
Dorte NielsenAvslutadHER2-positiv bröstcancerDanmark
-
Karolinska University HospitalRekryteringBröstcancer | Esofagusneoplasmer | HER2-positiv magcancer | Magneoplasmer MalignaSverige
-
BayerAvslutadNon-Hodgkins lymfom (NHL)Japan
-
Ratio Therapeutics, Inc.AvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
David BushnellVA Office of Research and DevelopmentAvslutadNeuroendokrina tumörerFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadNjurcancer | Huvud- och halscancer | Lungcancer | Tumörer i hjärnan och centrala nervsystemet | Intraokulärt melanom | Melanom (hud) | Feokromocytom | Öcellstumör | Gastrointestinal karcinoid tumör | Neoplastiskt syndrom | Neuroendokrint karcinom i huden | Barndom Langerhans cell HistiocytosFörenta staterna
-
University of PittsburghAvslutad
-
Sue O'DorisioNational Cancer Institute (NCI)AvslutadNeuroendokrin tumör | Neuroblastom | Somatostatinom | Vuxen medulloblastom | Medulloblastom i barndomenFörenta staterna
-
Gilead SciencesAvslutadBukspottskörtelcancerFörenta staterna