- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01216033
Eksplorativ undersøgelse af brystkræft med ABY025 (ABY0125)
12. april 2013 opdateret af: Biomedical Radiation Sciences
En eksplorativ undersøgelse for at evaluere fordelingen af [111In]ABY-025-optagelse til SPECT-billeddannelse hos forsøgspersoner med metastatisk brystkræft
Formålet er at undersøge, om brystkræftmetastaser akkumulerer det nyudviklede HER2-bindingsmolekyle 111-In-ABY025, og om det viser, om metastaserne udtrykker HER2.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Sverige, SE75185
- Akademiska hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindealder >20 år
- en eller flere kendte metastaselokaliseringer
Ekskluderingskriterier:
- anden kritisk sygdom end brystkræft
- alder ≤ 20 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billeddannelse af metastaser
Tidsramme: Et år
|
Billeddannelse af brystkræftmetastaser ved hjælp af 111-In-ABY015 for SPECT
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kan det nye molekyle bruges til billeddannelse i udvidede undersøgelser
Tidsramme: Oktober 2010 - juni 2011
|
Oktober 2010 - juni 2011
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
7. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2013
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 111InABY025
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med 111-In-ABY-025
-
Biomedical Radiation SciencesSwedish Cancer Society; AffibodyAfsluttet
-
Dorte NielsenAfsluttetHER2-positiv brystkræftDanmark
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterRekrutteringMetastatisk kræft | Lokalt avanceret kræft | HER2 | HER2 + brystkræft, HER2 + mavekræft, planocellulært karcinom i hoved og nakke, esophagealt planocellulært karcinom | HENDES 2 Lavt-udtrykkende brystkræftForenede Stater
-
Renske AltenaKarolinska Institutet; AffibodyRekrutteringBrystkræft Stadium IV | Molekylær billeddannelse | HER2-lav brystkræftSverige
-
Karolinska University HospitalRekrutteringBrystkræft | Esophageale neoplasmer | HER2-positiv mavekræft | Mave-neoplasmer ondartedeSverige
-
BayerAfsluttetNon-Hodgkins lymfom (NHL)Japan
-
Ratio Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetNyrekræft | Hoved- og halskræft | Lungekræft | Tumorer i hjernen og centralnervesystemet | Intraokulært melanom | Melanom (hud) | Fæokromocytom | Ø-celletumor | Gastrointestinal carcinoid tumor | Neoplastisk syndrom | Neuroendokrint karcinom i huden | Langerhans cellehistiocytose i barndommenForenede Stater
-
Gilead SciencesAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Sue O'DorisioNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeuroendokrin tumor | Neuroblastom | Somatostatinom | Voksen medulloblastom | Medulloblastom i barndommenForenede Stater