Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поисковое исследование рака молочной железы с помощью ABY025 (ABY0125)

12 апреля 2013 г. обновлено: Biomedical Radiation Sciences

Предварительное исследование для оценки распределения поглощения [111In]ABY-025 для визуализации ОФЭКТ у субъектов с метастатическим раком молочной железы

Цель состоит в том, чтобы изучить, накапливают ли метастазы рака молочной железы недавно разработанную связывающую HER2 молекулу 111-In-ABY025, и показывает ли это, экспрессируют ли метастазы HER2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак молочной железы

Вмешательство/лечение

Лекарство: 111-В-АБИ-025

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 2
Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швеция
- Uppland
  - Uppsala, Uppland, Швеция, SE75185
    - Akademiska Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

женский возраст >20 лет
одна или несколько известных локализаций метастазов

Критерий исключения:

другое критическое заболевание, кроме рака молочной железы
возраст ≤ 20 лет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Диагностика
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Визуализация метастазов Временное ограничение: Один год	Визуализация метастазов рака молочной железы с использованием 111-In-ABY015 для ОФЭКТ	Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Можно ли использовать новую молекулу для визуализации в расширенных исследованиях? Временное ограничение: Октябрь 2010 г. - июнь 2011 г.	Октябрь 2010 г. - июнь 2011 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biomedical Radiation Sciences

Соавторы

Swedish Cancer Society

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Carlsson J, Nordgren H, Sjostrom J, Wester K, Villman K, Bengtsson NO, Ostenstad B, Lundqvist H, Blomqvist C. HER2 expression in breast cancer primary tumours and corresponding metastases. Original data and literature review. Br J Cancer. 2004 Jun 14;90(12):2344-8. doi: 10.1038/sj.bjc.6601881.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества