Single Embryo Transfer vs. Double Embryo Transfer in an Oocyte Donation Programme
30. června 2015 aktualizováno: Ignacio Rodriguez, Institut Universitari Dexeus
A Prospective, Randomized, Controlled Trial Comparing SET vs DET in an Oocyte Donation Programme
Experimental study to assess the efficacy of single embryo transfer (SET) with respect to double embryo transfer (DET) in an oocyte donation programme, 160 recipients will be randomized in two groups
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08028
- Departamento de Obstetricia, Ginecología y Reproducción. Institut Universitari Dexeus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- patients under their first or second cycle of a synchronous donation
- to have a minimum of 5 available embryos to transfer
- patients who accept transfers of frozen-thawed embryos
Exclusion Criteria:
- medical indications to transfer only one embryo (Turner Syndrome, uterine surgical history, uterine myomas,…)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SET
Single embryo transfer
|
Select the Number of embryos to transfer
|
|
Aktivní komparátor: DET
Double embryo transfer
|
Select the Number of embryos to transfer
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cumulative pregnancy rate
Časové okno: at 12 months of fresh embryo transfer (time considered enough in order to do a minimum of one frozen-thawed cycle if pregnancy is not achieved with the fresh cycle
|
at 12 months of fresh embryo transfer (time considered enough in order to do a minimum of one frozen-thawed cycle if pregnancy is not achieved with the fresh cycle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Míra vícečetného těhotenství
|
|
Cumulative live birth rate
|
|
Time needed to achieve the pregnancy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Soderstrom-Anttila V, Vilska S. Five years of single embryo transfer with anonymous and non-anonymous oocyte donation. Reprod Biomed Online. 2007 Oct;15(4):428-33. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60369-0.
- Soderstrom-Anttila V, Vilska S, Makinen S, Foudila T, Suikkari AM. Elective single embryo transfer yields good delivery rates in oocyte donation. Hum Reprod. 2003 Sep;18(9):1858-63. doi: 10.1093/humrep/deg384.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DEX003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .