Single Embryo Transfer vs. Double Embryo Transfer in an Oocyte Donation Programme
30. juni 2015 opdateret af: Ignacio Rodriguez, Institut Universitari Dexeus
A Prospective, Randomized, Controlled Trial Comparing SET vs DET in an Oocyte Donation Programme
Experimental study to assess the efficacy of single embryo transfer (SET) with respect to double embryo transfer (DET) in an oocyte donation programme, 160 recipients will be randomized in two groups
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Departamento de Obstetricia, Ginecología y Reproducción. Institut Universitari Dexeus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients under their first or second cycle of a synchronous donation
- to have a minimum of 5 available embryos to transfer
- patients who accept transfers of frozen-thawed embryos
Exclusion Criteria:
- medical indications to transfer only one embryo (Turner Syndrome, uterine surgical history, uterine myomas,…)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SET
Single embryo transfer
|
Select the Number of embryos to transfer
|
|
Aktiv komparator: DET
Double embryo transfer
|
Select the Number of embryos to transfer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cumulative pregnancy rate
Tidsramme: at 12 months of fresh embryo transfer (time considered enough in order to do a minimum of one frozen-thawed cycle if pregnancy is not achieved with the fresh cycle
|
at 12 months of fresh embryo transfer (time considered enough in order to do a minimum of one frozen-thawed cycle if pregnancy is not achieved with the fresh cycle
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Rate af flerfoldsgraviditet
|
|
Cumulative live birth rate
|
|
Time needed to achieve the pregnancy
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Soderstrom-Anttila V, Vilska S. Five years of single embryo transfer with anonymous and non-anonymous oocyte donation. Reprod Biomed Online. 2007 Oct;15(4):428-33. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60369-0.
- Soderstrom-Anttila V, Vilska S, Makinen S, Foudila T, Suikkari AM. Elective single embryo transfer yields good delivery rates in oocyte donation. Hum Reprod. 2003 Sep;18(9):1858-63. doi: 10.1093/humrep/deg384.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
26. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DEX003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .